依度沙班 edoxaban Savaysa

　　【适应症和用途】

　　SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于：

　　在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险

　　对NVAF使用的缺限

　　在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加

　　SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗

　　【剂量和给药方法】

　　⑴ NVAF的治疗：

　　开始治疗前评估CrCL

　　在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL>95mL/min患者不要使用SAVAYSA

　　在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次

　　⑵DVT和PE的治疗：

　　推荐剂量是60 mg每天一次

　　对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30mg每天一次

　　【剂型和规格】

　　片：60 mg，30mg和15mg

　　【禁忌证】

　　活动性病理学出血

　　【警告和注意事项】

　　⑴ 出血：严重和潜在地致命性出血。及时血液丢失的体征和症状

　　⑵ 机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄建议不使用。

　　【不良反应】

　　NVAF的治疗：最常见不良反应(≥ 5%)是出血和贫血

　　DVT和PE的治疗：最常见不良反应(≥ 1%)是出血，皮疹，异常的肝功能检验和贫血

　　【药物相互作用】

　　⑴ 抗凝剂：避免同时使用

　　⑵ 利福平[Rifampin]：避免同时使用

　　【特殊人群中使用】

　　⑴ 哺乳母亲：终止药物或终止哺乳

　　⑵ 受损肾功能(CrCL 15至50 mL/min)：减低剂量

　　⑶ 中度或严重肝受损：建议不使用

　　【如何供应/贮存和处置】

　　SAVAYSA(依度沙班)以圆形，薄膜-包衣，刻痕[non-scored]片供应含依度沙班对甲苯磺酸盐等同于60，30或15 mg的SAVAYSA，包装在瓶和泡内。

　　贮存在20-25°C(68-77°F); 外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。

　　保存在儿童拿不到地方

　　⑴ NVAF的治疗：

　　开始治疗前评估CrCL

　　在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL>95mL/min患者不要使用SAVAYSA

　　在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次

　　⑵DVT和PE的治疗：

　　推荐剂量是60 mg每天一次

　　对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30mg每天一次

　　NVAF的治疗：最常见不良反应(≥ 5%)是出血和贫血

　　DVT和PE的治疗：最常见不良反应(≥ 1%)是出血，皮疹，异常的肝功能检验和贫血

　　⑴ 出血：严重和潜在地致命性出血。及时血液丢失的体征和症状

　　⑵ 机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄建议不使用。

　　SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于：

　　在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险

　　对NVAF使用的缺限

　　在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加

　　SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗

　　⑴ 抗凝剂：避免同时使用

　　⑵ 利福平[Rifampin]：避免同时使用