塞普替尼(Selpercatinib)和普拉替尼(Pralsetinib)都是针对RET基因异常的靶向药,主要用于部分RET融合阳性的非小细胞肺癌,以及部分RET异常相关甲状腺癌。两者作用靶点相近,但服药方式、临床研究数据和不良反应特点不同;目前没有直接头对头试验证明哪一种总体疗效更好,不能只凭药名或单项数据判断优劣。
适用癌种和基因检测要求不同
肺癌患者通常关注的是RET基因融合,尤其是RET融合阳性的非小细胞肺癌。甲状腺癌则要区分类型:髓样甲状腺癌多涉及RET基因突变;部分分化型甲状腺癌可能存在RET融合。两种药都不是适用于所有肺癌或甲状腺癌的通用药,使用前需要通过组织或血液检测确认相应的RET异常。
两药获批的癌种、治疗阶段和适用人群可能因国家、地区及药品说明书更新而不同。就诊时应以当地最新说明书和医生意见为准,不能仅根据国外适应证自行用药。
服药方法是一个实际差别
塞普替尼通常每日服用两次,需按体重及说明书确定剂量;普拉替尼通常每日服用一次,并要求空腹服用,通常需在进食前至少1小时或进食后至少2小时服药。具体剂量、漏服处理和剂量调整都应遵循处方,不能自行换算或停药。
两药都可能与其他药物发生相互作用。开始治疗前,应让医生或药师核对正在使用的处方药、非处方药及保健品,尤其是可能影响药物代谢的药物。
疗效数据不能简单横向比较
塞普替尼的LIBRETTO系列研究和普拉替尼的ARROW研究均显示,两药对部分RET融合阳性肺癌患者具有抗肿瘤活性,也有针对RET异常甲状腺癌的研究。不过,不同研究的入组人群、既往治疗、随访时间和评价标准并不相同。把各自研究中的缓解率直接放在一起比较,不能得出哪种药必然更有效的结论。医生会结合癌种、既往治疗、病情进展情况及当地可及性作选择。
不良反应和监测重点
两药都可能引起高血压、肝功能指标升高、疲劳等问题,治疗期间通常需要监测血压和肝功能。塞普替尼还需留意心电图QT间期变化等风险;普拉替尼治疗中可能出现血细胞减少、感染或肺部炎症等问题。若出现呼吸困难、持续发热、明显乏力、心悸或血压持续升高,应及时联系医生。
因此,选择塞普替尼还是普拉替尼,关键是先确认RET异常类型和药品适应证,再结合服药便利性、合并疾病、药物相互作用、不良反应风险及药物可及性决定。治疗期间按时复查,不要因短期症状改善自行减量或停药。
美国礼来Lilly
孟加拉珠峰制药
老挝第二制药
意大利Corden Pharma Latina S.P.A.
中国齐鲁制药有限公司
中国艾力斯
