依氟鸟氨酸 eflornithine IWILFIN

　　【适应症】

　　IWILFIN是一种鸟氨酸脱羧酶抑制剂，适用于降低患有高危神经母细胞瘤(HRNB)的成人和儿童患者的复发风险，这些患者对先前的多药物、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)至少有部分反应。

　　【剂量和给药】

　　• 在开始使用IWILFIN之前，进行基线听力图、全血细胞计数和肝功能测试。

　　• IWILFIN的推荐剂量基于体表面积(见表1)。

　　表1:推荐剂量

　　• IWILFIN每日口服两次，无论是否与食物同服，直至疾病进展、不可接受的毒性或最长两年。

　　• IWILFIN片剂可以整个吞咽、咀嚼或压碎并与软食物或液体混合。

　　【禁忌症】

　　无。

　　【警告和注意事项】

　　• 骨髓抑制：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测血细胞计数。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　• 听力损失：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测听力。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。 忠告女性生殖潜力对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　• 肝毒性：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测肝功能测试。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　【IWILFIN在特殊人群中使用】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　【不良反应】

　　• 最常见的不良反应(发生率≥5%)是听力损失、中耳炎、发热、肺炎和腹泻。

　　• 最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥2%)是ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数减少和血红蛋白减少。

　　【主要成份】

　　IWILFIN是一种鸟氨酸脱羧酶抑制剂。化学名称为2,5-二氨基-2-(二氟甲基)戊酸盐酸盐水合物，分子式为C6H12F2N2O2•HCl•H2O。其盐和水合物形式的分子量为236.65g/mol，无水游离碱形式的分子重量为182.17g/mol。

　　【性状】

　　为白色至灰白色粉末，易溶于水，微溶于乙醇。IWILFIN是一种圆形、白色至米白色的口服片剂。每片含有192毫克IWILFIN，相当于250毫克盐酸依氟鸟嘌呤，以及以下非活性成分：220毫克硅化微晶纤维素、25毫克部分预糊化玉米淀粉、2.5毫克胶体二氧化硅和2.5毫克植物源硬脂酸镁。

　　【贮藏】

　　将IWILFIN储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

　　【剂量和给药】

　　• 在开始使用IWILFIN之前，进行基线听力图、全血细胞计数和肝功能测试。

　　• IWILFIN的推荐剂量基于体表面积(见表1)。

　　表1:推荐剂量

　　• IWILFIN每日口服两次，无论是否与食物同服，直至疾病进展、不可接受的毒性或最长两年。

　　• IWILFIN片剂可以整个吞咽、咀嚼或压碎并与软食物或液体混合。

　　【不良反应】

　　• 最常见的不良反应(发生率≥5%)是听力损失、中耳炎、发热、肺炎和腹泻。

　　• 最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥2%)是ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数减少和血红蛋白减少。

　　【警告和注意事项】

　　• 骨髓抑制：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测血细胞计数。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　• 听力损失：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测听力。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。 忠告女性生殖潜力对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　• 肝毒性：在IWILFIN治疗前和治疗期间监测肝功能测试。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　【适应症】

　　IWILFIN是一种鸟氨酸脱羧酶抑制剂，适用于降低患有高危神经母细胞瘤(HRNB)的成人和儿童患者的复发风险，这些患者对先前的多药物、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)至少有部分反应。

　　【尚不明确】