司妥昔单抗

　　生产厂家

　　美国强生

　　适应症

　　Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂，适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

　　用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'

　　sdisease，MCD)，一种罕见的淋巴瘤

　　用法用量

　　只为静脉输注。

　　通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。

　　剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。

　　⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。

　　不良反应

　　在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。

　　贮存方法

　　必须在原始纸箱中将SYLVANT冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下，以避光。 不要冻结。

　　药物相互作用

　　未曾用SYLVANT进行体外或体内药物-药物相互作用研究

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　冻干粉

　　注意事项

　　1当前活动性严重感染对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。

　　SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。

　　接受SYLVANT患者严密监视感染。

　　开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。

　　2免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。

　　3输注相关反应和超敏性如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。

　　终止进一步用SYLVANT治疗。

　　如患者发生轻至中度输注反应停止输注。

　　如反应解决，可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。

　　考虑用抗组织胺，对乙酰氨基酚[acetaminophen]，和皮质激素。

　　如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。

　　在环境提供复苏仪器，药物，和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。

　　4胃肠道穿孔在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。

　　在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。

　　患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。

用法用量

　　只为静脉输注。

　　通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。

　　剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。

　　⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。

不良反应

　　在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。

注意事项

　　1当前活动性严重感染对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。

　　SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。

　　接受SYLVANT患者严密监视感染。

　　开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。

　　2免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。

　　3输注相关反应和超敏性如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。

　　终止进一步用SYLVANT治疗。

　　如患者发生轻至中度输注反应停止输注。

　　如反应解决，可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。

　　考虑用抗组织胺，对乙酰氨基酚[acetaminophen]，和皮质激素。

　　如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。

　　在环境提供复苏仪器，药物，和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。

　　4胃肠道穿孔在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。

　　在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。

　　患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。

适应症

　　Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂，适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

　　用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'

　　sdisease，MCD)，一种罕见的淋巴瘤

药物相互作用

　　未曾用SYLVANT进行体外或体内药物-药物相互作用研究