尼妥珠单抗 Nimotuzumab 泰欣生

　　适应症

　　试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌

　　用法用量

　　推荐剂量：

　　(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上

　　(2)在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况

　　(3)首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成

　　(4)之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗

　　不良反应

　　最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹

　　禁忌

　　对本品或其任一组份过敏者禁用

　　贮存方法

　　在2～8℃储存和运输，不得冷冻

　　适用人群

　　成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

　　药物相互作用

　　尚未明确

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　中国百泰生物药业有限公司

　　成分

　　主要成分为尼妥珠单抗

　　性状

　　无色澄明液体

　　注意事项

　　1、使用注意事项

　　本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。

　　2、禁止冷冻

　　冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻，本品稀释于生理盐水后，在2～8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时，如稀释后储存超过上述时间，不宜使用

　　3、EGFR表达水平的检验

　　应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验，检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差

　　推荐剂量：

　　(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上

　　(2)在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况

　　(3)首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成

　　(4)之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗

　　最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹

　　1、使用注意事项

　　本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。

　　2、禁止冷冻

　　冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻，本品稀释于生理盐水后，在2～8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时，如稀释后储存超过上述时间，不宜使用

　　3、EGFR表达水平的检验

　　应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验，检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差

　　(以上内容均参考自尼妥珠单抗说明书中文版 2017.12)

　　试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

　　尚未明确