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  • 氯法齐明
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氯法齐明

美国雅培

用于耐药结核病的抗生素,多数患者获得良好结局

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  • 别名:
    氯法齐明软胶囊、螺旋霉素、氯苯吩嗪、氯法齐明胶丸、Clofazimine、Clofaziminum、Lamprene
  • 剂型:
    胶囊剂
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2015年8月(中国药监局批准上市)
  • 规格:
    100mg*100片 
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  适应症

  作为治疗瘤型麻风的选用药,通常应与氨苯砜联合使用。

  与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。

  本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。

  另对结核、结节性红斑、痤疮、脓疮性皮肤病、类天疱疮、坏死性皮肤病等也有疗效。

  皮肤病如盘状红斑狼疮、坏疽性脓皮症、掌跖脓疱病等。

  用法用量

  耐氨苯砜的各型麻风,口服,一次50~100mg,一日1次,与其他一种或几种抗麻风药合用。

  伴红斑结节麻风反应的各型麻风:有神经损害或皮肤溃疡凶兆者,每日口服100~300mg,有助于减少和撤除泼尼松(每日40~80mg)。

  待反应控制后,逐渐递减至每日l00mg。

  为使组织内达到足够的药物浓度,用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。

  无神经损害或皮肤溃疡凶兆时,按耐氨苯砜的各型麻风处理。

  治疗氨苯砜敏感的各型麻风:本品可与其他两种抗麻风药合用。

  如可能三药合用至少2年以上,直至皮肤涂片查菌转阴。

  此后,继续采用一种合适的药物。

  成人每日最大量不超过300mg。

  小儿剂量尚未确认。

  用于耐药的结核和非结核性分枝杆菌病,每次100mg,每天3次,与抗结核药联合应用。

  治疗多菌性麻风:氯法齐明每月1次,300mg,监督服,并每天50mg,自服,与利福平、DDS组成联合化疗方案、疗程至少2个月,或至皮肤涂片查菌转阴为上。

  治疗麻风反应:应从较大剂量开始,每天200~400mg,当反应控制后逐渐减量,对严重病例,在开始阶段应配合糖皮质激素治疗。

  治疗其他皮肤病:每天100~400mg口服,病情控制后逐渐减量。

  不良反应

  皮肤红染及色素沉着:最常见,多在用药后2~4周出现,以6~12个月时最明显。

  开始皮肤呈淡红色,以后变为棕褐色至紫黑色,以暴露部位更加明显。

  另外眼结膜、尿液、痰、汗液均呈现红色。

  氯法齐明可通过胎盘和进入乳汁,使新生儿和乳儿皮肤染色。

  皮肤红染及色素沉着的程度与剂量、疗程成正比,停药后可逐渐消退。

  皮肤干燥及鱼鳞病样改变:多在用药后2~3个月出现,以四肢伸侧(特别是下肢)最为明显,停药后3个月左右逐渐消退,外用润肤剂可减轻症状。

  消化道反应:少数患者有恶心、呕吐、厌食、腹痛、便秘和腹泻等不良反应,一般均较轻微,不影响治疗,将氯法齐明改为进食时服用可减轻症状。

  腹痛严重者应停药。

  其他:嗜睡、眩晕、失眠等。

  禁忌

  对本品过敏者禁用。

  严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。

  贮存方法

  密封

  适用人群

  氯法齐明软胶囊主要适合出现了瘤型麻风、菌株感染、急性麻风、艾滋病以及结核病等人群使用

  药物相互作用

  氯法齐明有多种抗MTB作用机制,最可能的作用机制是通过干扰MTB的核酸代谢,与其DNA结合,抑制依赖DNA的RNA聚合酶,阻止RNA的合成,从而抑制细菌蛋白的合成,发挥其抗菌作用。

  与其他抗结核药物相比,更不易产生耐药性(1B)。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  美国雅培

  注意事项

  有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。

  应与食物或牛奶同时服用。

  为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。

  治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时,如有神经损害或皮肤溃疡凶兆,本品可与肾上腺皮质激素合用。

  多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上,甚至终生给药。

  每日剂量超过100mg时应严密观察,疗程应尽可能短。

  对诊断的干扰:可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高,血钾降低。

  用药期间,病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。

  本品能透过胎盘并进入乳汁,使新生儿和哺乳儿皮肤染色。

  孕妇避免应用本品,哺乳期妇女不宜应用本品。

  药物过量时予以催吐、洗胃、导泻,必要时予以对症、支持治疗。

  温馨提示

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