埃罗妥珠单抗

　　生产厂家

　　美国施贵宝

　　成分

　　活性成分为埃罗妥珠单抗

　　性状

　　为白色或类白色冻干粉末

　　适应症

　　适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。

　　用法用量

　　推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。

　　Empliciti给药当天，在Empliciti给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;

　　在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg;

　　每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。

　　不良反应

　　严重不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。

　　常见不良反应：模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激

　　禁忌

　　对Empliciti没有禁忌证。

　　但 Empliciti是联合来那度胺和地塞米松使用，因此在用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症。

　　贮存方法

　　存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中，原始包装、避光保存，不要摇动，不要冻结。

　　适用人群

　　联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　输注反应：Empliciti可能致输注反应。

　　在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。

　　输注反应的所有报告是3级或以下。

　　1%患者发生3级输注反应。

　　一个输注反应最常见症状包括发热，畏寒，和高血压。

　　输注期间也发生心动过缓和低血压。

　　感染：密切监视患者感染的发生并及时治疗。

　　第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。

　　肝脏毒性：对肝酶3级或更高停止Empliciti给药。

　　当肝酶恢复正常值，可考虑继续治疗。

　　干扰完全缓解的测定：Empliciti是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。

　　这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。

用法用量

　　推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。

　　Empliciti给药当天，在Empliciti给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;

　　在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg;

　　每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。

不良反应

　　严重不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。

　　常见不良反应：模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激

注意事项

　　输注反应：Empliciti可能致输注反应。

　　在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。

　　输注反应的所有报告是3级或以下。

　　1%患者发生3级输注反应。

　　一个输注反应最常见症状包括发热，畏寒，和高血压。

　　输注期间也发生心动过缓和低血压。

　　感染：密切监视患者感染的发生并及时治疗。

　　第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。

　　肝脏毒性：对肝酶3级或更高停止Empliciti给药。

　　当肝酶恢复正常值，可考虑继续治疗。

　　干扰完全缓解的测定：Empliciti是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。

　　这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。

适应症

　　适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。