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  • 伏立诺他胶囊
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伏立诺他胶囊

美国默克

HDAC抑制剂,治疗恶性皮肤T淋巴细胞瘤总缓解高

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  • 别名:
    Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊
  • 有效期:
    24个月
  • 剂型:
    胶囊剂
  • 上市时间:
    2016年10月(美国药监局批准上市)
  • 规格:
    100mg*120粒 
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  生产厂家

  美国默克

  成分

  N-羟基-N'-苯基辛二酰胺

  性状

  白色至浅橙色结晶或结晶性粉末

  适应症

  有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

  用法用量

  1)1400mg口服每天1次有食物。

  2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。

  如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

  不良反应

  最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐

  贮存方法

  贮存在20-25°C(68-77°F),外出允许15-30°C (59-86°F)间。

  药物相互作用

  香豆素衍生物抗凝剂:已观察到伴随使用凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)的延长。

  经常监测INR。

  在特定人群中使用

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  (1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。

  监视患者相关的体征和症状。

  (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

  (3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。

  患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。

  (4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

  (5)曾观察到高血糖。

  调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

  (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。

  (7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

  (8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。

  监视血小板计数。

  (9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。

  应忠告妇女对胎儿潜在危害。


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