贝利司他

　　生产厂家

　　美国Spectrum

　　成分

　　本品主要成分为贝利司他。

　　性状

　　本品一般为注射剂(粉)

　　适应症

　　本品用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

　　用法用量

　　本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

　　注射剂(粉)：1、推荐剂量为1g/m2，经30min静脉滴注，1次/日，连用5天后体息，2l天为治疗周期。

　　2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;

　　如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L，降低25%的剂量;

　　如再次出现上述血液学毒性，停药。

　　3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量，如再次出现，应停药。

　　4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。

　　5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中，轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液，此溶液可在室温保存12h。

　　按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积，抽取至0.9%氯化钠注射液中，此溶液应在36h内输完，使用0.22μm的终端滤器，经30min静脉输入，如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应，静脉滴注时间可延长至45min。

　　不良反应

　　1、严重不良反应：包括血液学毒性、肝毒性、胃肠道毒性、感染、肿瘤溶解综合征。

　　2、常见不良反应：包括疲乏、恶心、发热、恶心、呕吐、贫血、便秘、腹泻、呼吸困难、皮疹、咳嗽、外周水肿、血小板减少、盛痒、乳酸脱氢酶升高、食欲降低头痛、注射部位疼痛、低血钾、腹痛、Q-T间期延长、低血压、头晕、静脉炎。

　　禁忌

　　1、活动性感染患者禁用。

　　2、未对中、重度肾功能不全患者进行研究，不推荐使用。

　　3、妊娠期妇女禁用。

　　4、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

　　如确需使用，应选择暂停哺乳。

　　5、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

　　6、对Ccr≤39ml/min者尚无合适的推荐剂量，应慎用。

　　贮存方法

　　贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。

　　药物相互作用

　　1、本品主要经UGT1A1代谢，应避免与UGTA1抑制剂合用。

　　2、与华法林合用无临床意义的相互作用。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　冻干粉

　　注意事项

　　1、治疗前先测定全血细胞计数，治疗期间每周监测1次。

　　如出现血液学毒性，应暂停使用。

　　2、本品有胚胎毒性，育龄期妇女在开始本品治疗前应排除妊娠，治疗期间应采取有效避孕措施，直至治疗结束后至少1个月。

　　3、治疗前及治疗期间每周监测肝功能，根据肝毒性的严重性，选择暂停用药或水久停药。

　　4、晚期疾病及肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险大，应给予适当处置。

用法用量

　　本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

　　注射剂(粉)：1、推荐剂量为1g/m2，经30min静脉滴注，1次/日，连用5天后体息，2l天为治疗周期。

　　2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;

　　如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L，降低25%的剂量;

　　如再次出现上述血液学毒性，停药。

　　3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量，如再次出现，应停药。

　　4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。

　　5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中，轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液，此溶液可在室温保存12h。

　　按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积，抽取至0.9%氯化钠注射液中，此溶液应在36h内输完，使用0.22μm的终端滤器，经30min静脉输入，如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应，静脉滴注时间可延长至45min。

不良反应

　　1、严重不良反应：包括血液学毒性、肝毒性、胃肠道毒性、感染、肿瘤溶解综合征。

　　2、常见不良反应：包括疲乏、恶心、发热、恶心、呕吐、贫血、便秘、腹泻、呼吸困难、皮疹、咳嗽、外周水肿、血小板减少、盛痒、乳酸脱氢酶升高、食欲降低头痛、注射部位疼痛、低血钾、腹痛、Q-T间期延长、低血压、头晕、静脉炎。

　　禁忌

　　1、活动性感染患者禁用。

　　2、未对中、重度肾功能不全患者进行研究，不推荐使用。

　　3、妊娠期妇女禁用。

　　4、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

　　如确需使用，应选择暂停哺乳。

　　5、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

　　6、对Ccr≤39ml/min者尚无合适的推荐剂量，应慎用。

注意事项

　　1、治疗前先测定全血细胞计数，治疗期间每周监测1次。

　　如出现血液学毒性，应暂停使用。

　　2、本品有胚胎毒性，育龄期妇女在开始本品治疗前应排除妊娠，治疗期间应采取有效避孕措施，直至治疗结束后至少1个月。

　　3、治疗前及治疗期间每周监测肝功能，根据肝毒性的严重性，选择暂停用药或水久停药。

　　4、晚期疾病及肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险大，应给予适当处置。

适应症

　　本品用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

药物相互作用

　　1、本品主要经UGT1A1代谢，应避免与UGTA1抑制剂合用。

　　2、与华法林合用无临床意义的相互作用。