Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)的药物禁忌说明,Elevidys(Delandistrogene Moxeparvovec-rokl)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用,以及DMD基因第8外显子和/或第9外显子有任何缺失的患者禁用。
Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)是一种针对杜氏肌营养不良症的基因治疗药物。它通过引入一种新的基因来修复患者身体中的缺陷基因,以帮助改善患者的症状和生活质量。正如所有药物一样,Elevidys也有其特定的禁忌症,需要严格遵守,以确保治疗的安全性和有效性。
1. 禁忌症一:存在严重的过敏反应史
使用Elevidys治疗的患者如果曾经对任何成分(如载体、腺病毒)或类似产品发生过严重过敏反应,例如过敏性休克或严重过敏性反应,应禁止使用此药物。过敏反应可能会对患者造成严重危害,因此在治疗前需进行全面的过敏史询问和评估。
2. 禁忌症二:存在活动性感染
患者如目前正在经历活动性的感染状态,特别是系统性感染,应暂缓使用Elevidys治疗。感染状态可能会干扰治疗的效果,甚至增加治疗过程中的风险和并发症发生率。因此,确保在开始治疗前排除活动性感染至关重要。
3. 禁忌症三:存在严重的肝功能损害
对于已经存在严重肝功能损害的患者,Elevidys的使用也应谨慎。由于Elevidys的代谢可能依赖于肝脏功能,肝功能损害可能会影响药物的代谢和排泄,从而增加不良反应的风险。因此,在治疗开始前,需要对患者的肝功能进行详细评估和监测。
4. 禁忌症四:孕期和哺乳期
目前尚未对孕妇和哺乳期妇女进行Elevidys的安全性和有效性研究。因此,在孕期和哺乳期间,应避免使用此药物,以免对胎儿或婴儿造成潜在的不利影响。在这些特殊人群中,需要进行额外的安全性评估和监测,以确保母婴的健康和安全。
Elevidys作为一种新型基因治疗药物,为杜氏肌营养不良症的患者提供了新的治疗选择。患者和医生在选择使用该药物时必须认真考虑上述禁忌症,遵循严格的治疗指南和安全标准,以确保治疗的成功和患者的安全。

美国Sarepta Therapeutics
意大利Italfarmaco制药集团
瑞士Santhera Pharmaceuticals
美国PTC Therapeutics
