环硅酸锆钠

　　通用名：环硅酸锆钠

　　商品名：Lokelma

　　全部名称：环硅酸锆钠粉末/悬浮液，利倍卓，Sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma

　　适应症

　　用于高钾血症(hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。

　　使用限制：LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗，因为它的起效延迟。

　　用法用量

　　建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。

　　对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。

　　根据需要每隔一周调整剂量(每天5克)，以获得所需的血清钾靶区。

　　规格

　　5 g，10 g

　　不良反应

　　与LOKELMA最常见的不良反应：轻度至中度水肿。

　　禁忌

　　对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

　　注意事项

　　运动障碍患者的胃肠道不良事件。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应，因此严重便秘，肠梗阻或嵌塞，包括术后肠道动力障碍者，应避免使用Lokelma。

　　因每5 g Lokelma含钠约400 mg，使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示，Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度，并且在使用15 g/天治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿，可建议患者调整钠摄入量，必要时可增加利尿剂剂量。

　　一般而言，其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。

　　贮藏

　　避光保存。

　　作用机制

　　LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆，它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外，LOKELMA对疾病具有高亲和力，即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。

　　钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，降低了血清钾水平。

　　安全与疗效

　　美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲，安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时，患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数(92%)患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。

　　建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。

　　对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。

　　根据需要每隔一周调整剂量(每天5克)，以获得所需的血清钾靶区。

　与LOKELMA最常见的不良反应：轻度至中度水肿。

　　运动障碍患者的胃肠道不良事件。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应，因此严重便秘，肠梗阻或嵌塞，包括术后肠道动力障碍者，应避免使用Lokelma。

　　因每5 g Lokelma含钠约400 mg，使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示，Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度，并且在使用15 g/天治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿，可建议患者调整钠摄入量，必要时可增加利尿剂剂量。

　　一般而言，其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。

　用于高钾血症(hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。