罗氟司特 roflumilast ZORYVE

　　适应症

　　本品适用于12岁及以上斑块性银屑病(包括三叉神经区)患者的局部治疗。

　　用法用量

　　每日一次，将本品涂抹在患处并进行按摩使其完全吸收，除非用于治疗手部，否则用药后请洗手，本品仅外用，不能在眼、口服或阴道内使用，且哺乳期女性不可将本品涂抹于哺乳部位。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(≥1%的患者报告)是腹泻、头痛、失眠、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。

　　禁忌

　　(Child-Pugh B或C)中度至重度肝损害患者禁用。

　　贮存方法

　　20°C至25°C室温储存

　　适用人群

　　适用于12岁及以上患者。分娩和分娩期间禁用。

　　药物相互作用

　　本品尚未进行正式的药物-药物相互作用研究，可与其产生相互作用的药物具体如下：

　　1.抑制细胞色素P450 (CYP)酶的药物

　　本品与全身性CYP3A4抑制剂，或可同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合使用，可能会增加本品的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应评估患者的风险-获益情况，考虑是否联合用药。

　　2.含孕酮和炔雌醇的口服避孕药

　　本品与含孕酮和炔雌醇的口服避孕药联合用药可能增加本品的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应评估患者的风险-获益情况，考虑是否联合用药。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　乳膏剂

　　生产厂家

　　美国Arcutis Biotherapeutics

　　成分

　　本片的主要活性成分为roflumilast

　　其化学结构如下：

　　性状

　　是一种白色或灰白色乳膏。

　　注意事项

　　尚不明确。

　　(以上内容参考自美国FDA药品说明书2022.08版)

　　每日一次，将本品涂抹在患处并进行按摩使其完全吸收，除非用于治疗手部，否则用药后请洗手，本品仅外用，不能在眼、口服或阴道内使用，且哺乳期女性不可将本品涂抹于哺乳部位。

　　最常见的不良反应(≥1%的患者报告)是腹泻、头痛、失眠、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。

　　尚不明确。

　　本品适用于12岁及以上斑块性银屑病(包括三叉神经区)患者的局部治疗。

　　本品尚未进行正式的药物-药物相互作用研究，可与其产生相互作用的药物具体如下：

　　1.抑制细胞色素P450 (CYP)酶的药物

　　本品与全身性CYP3A4抑制剂，或可同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合使用，可能会增加本品的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应评估患者的风险-获益情况，考虑是否联合用药。

　　2.含孕酮和炔雌醇的口服避孕药

　　本品与含孕酮和炔雌醇的口服避孕药联合用药可能增加本品的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应评估患者的风险-获益情况，考虑是否联合用药。