康奈非尼

　　生产厂家

　　美国Blueprint Medicines

　　适应症

　　1、康奈非尼与比美替尼联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者。

　　2、康奈非尼与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAFV600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。

　　用法用量

　　1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

　　2、推荐剂量为450mg，每日一次，与Binimetinib联合使用。

　　带或不带食物的康奈非尼Braftovi。

　　不良反应

　　康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(>25%)是疲劳，恶心，呕吐，腹痛和痉挛。

　　贮存方法

　　(1)储存在20°C至25°C; (2)允许的偏差在15°C至30°C之间; (3)如果盖子下面的安全密封破损或丢失，请勿使用; (4)配药原瓶，不要去除干燥剂; (5)保持容器密闭，防潮

　　适用人群

　　特定人群

　　药物相互作用

　　强或中等CYP3A4抑制剂：伴随使用可增加康奈非尼血浆浓度。

　　如果无法避免同时使用，请修改康奈非尼剂量。

　　强或中等CYP3A4诱导剂：同时使用可降低康奈非尼血浆浓度。

　　避免同时使用。

　　敏感的CYP3A4底物：与康奈非尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。

　　避免使用激素避孕药。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　注意事项

　　1、新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。

　　2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

　　3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

　　4、出血：可能发生严重的出血事件。

　　5、葡萄膜炎：定期进行眼科评估，并进行视觉干扰。

　　6、QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。

　　纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。

　　保留康奈非尼Braftovi，QTc为500ms或更高。

　　7、胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。

　　建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力，并使用有效的非激素避孕方法。

用法用量

　　1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

　　2、推荐剂量为450mg，每日一次，与Binimetinib联合使用。

　　带或不带食物的康奈非尼Braftovi。

不良反应

　　康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(>25%)是疲劳，恶心，呕吐，腹痛和痉挛。

注意事项

　　1、新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。

　　2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

　　3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

　　4、出血：可能发生严重的出血事件。

　　5、葡萄膜炎：定期进行眼科评估，并进行视觉干扰。

　　6、QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。

　　纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。

　　保留康奈非尼Braftovi，QTc为500ms或更高。

　　7、胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。

　　建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力，并使用有效的非激素避孕方法。

适应症

　　1、康奈非尼与比美替尼联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者。

　　2、康奈非尼与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAFV600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。

药物相互作用

　　强或中等CYP3A4抑制剂：伴随使用可增加康奈非尼血浆浓度。

　　如果无法避免同时使用，请修改康奈非尼剂量。

　　强或中等CYP3A4诱导剂：同时使用可降低康奈非尼血浆浓度。

　　避免同时使用。

　　敏感的CYP3A4底物：与康奈非尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。

　　避免使用激素避孕药。