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  • 吉瑞替尼
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吉瑞替尼

日本安斯泰来

用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

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  • 别名:
    Xospata、富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib、Xospata
  • 剂型:
    片剂
  • 有效期:
    48个月
  • 上市时间:
    2018年11月(美国药监局批准上市)
  • 规格:
    40mg-90片/盒 
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  吉列替尼gilteritinib中文用药说明书:吉列替尼gilteritinib是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,吉列替尼gilteritinib还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

  【适应症】吉列替尼gilteritinib是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  【使用方法】120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

  【副作用】吉列替尼gilteritinib最常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

  【注意事项】后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止吉列替尼gilteritinib。延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。胚胎胎儿毒性:吉列替尼gilteritinib可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

  【药物相互作用】

  吉列替尼gilteritinib联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。


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