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  • 美泊利单抗 mepolizumab Nucala
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美泊利单抗 mepolizumab Nucala

英国葛兰素史克

用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病

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  • 别名:
    美泊利单抗 mepolizumab Nucala
  • 剂型:
    冻干粉
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2015年11月(美国药监局批准上市)
  • 规格:
    100mg*1支 
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  适应症

  用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:

  高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

  慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

  嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

  用法用量

  NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。

  如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

  不良反应

  最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)

  禁忌

  对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

  贮存方法

  贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

  适用人群

  12岁以上 成人

  药物相互作用

  未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  生产厂家

  英国葛兰素史克

  成分

  美泊利单抗

  性状

  冻干粉

  注意事项

  (1)过敏反应:

  曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。

  这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。

  如果发生过敏反应,应停用。

  (2)急性气喘症状或恶化性疾病:

  美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。

  切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。

  在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。

  (3)伺机性感染:带状疱疹

  在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。

  在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。

  (4) 降低皮质类固醇的剂量:

  开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

  如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。

  降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

  (5)寄生虫(蠕虫)感染:

  嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。

  已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。

  目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。

  对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。

  如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。

  温馨提示

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