曲贝替定

　　生产厂家

　　美国强生

　　成分

　　主要成分曲贝替定

　　性状

　　冻干粉

　　适应症

　　治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药

　　用法用量

　　推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。

　　有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。

　　不良反应

　　心电图改变，心动过速，肠梗阻，肺部感染，腹泻，中性细胞减少症，急性肾衰，轻度贫血，咽痛，口疮，恶心呕吐等。

　　禁忌

　　对曲贝替定或该制剂的任何成分严重过敏(包括过敏反应)活动性严重或不受控制的感染;

　　哺乳

　　贮存方法

　　药瓶应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏。 任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。 应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。

　　适用人群

　　成人

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　冻干粉

　　注意事项

　　(1)中性粒细胞减少症败血症：可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。

　　监测治疗期间的中性粒细胞计数。

　　出现2級以上中性粒细胞减少症，停止使用Trabectedin. (2)横纹肌溶解：可能发生横纹肌溶解。

　　重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。

　　(3)肝毒性：曲贝替定Trabectedin可能发生肝毒性，必要时监测肝功能并减少剂量。

　　(4)心肌病变：Trabectedin可能发生重度或致命的心肌病变，必要时监测心脏情况及减少剂量。

　　(5)胚胎毒性：Trabectedin可能致胎儿危害。

　　告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

用法用量

　　推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。

　　有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。

不良反应

　　心电图改变，心动过速，肠梗阻，肺部感染，腹泻，中性细胞减少症，急性肾衰，轻度贫血，咽痛，口疮，恶心呕吐等。

注意事项

　　(1)中性粒细胞减少症败血症：可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。

　　监测治疗期间的中性粒细胞计数。

　　出现2級以上中性粒细胞减少症，停止使用Trabectedin. (2)横纹肌溶解：可能发生横纹肌溶解。

　　重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。

　　(3)肝毒性：曲贝替定Trabectedin可能发生肝毒性，必要时监测肝功能并减少剂量。

　　(4)心肌病变：Trabectedin可能发生重度或致命的心肌病变，必要时监测心脏情况及减少剂量。

　　(5)胚胎毒性：Trabectedin可能致胎儿危害。

　　告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

适应症

　　治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药