帕博西尼

　　生产厂家

　　美国辉瑞

　　成分

　　分子结构名：LEE011

　　适应症

　　(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

　　(2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

　　用法用量

　　推荐剂量：125mg每天一次，与食物服用，服用21天，停7天。

　　调整剂量：建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

　　不良反应

　　帕博西尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

　　禁忌

　　无。

　　贮存方法

　　帕博西尼药片应在室温下避光保存在密封容器中。避免将这种药物存放在容易受潮或弄湿的地方，例如在浴室。

　　适用人群

　　(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 (2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

　　药物相互作用

　　帕博西尼|CYP3A抑制剂：避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。

　　如果不能避免的强抑制剂，降低帕博西尼剂量。

　　帕博西尼|CYP3A诱导剂：避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

　　帕博西尼|CYP3A的底物：敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　(1)中性粒细胞减少：在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。

　　在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。

　　发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

　　(2)感染：帕博西尼联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。

　　接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。

　　监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

　　(3)肺栓塞(PE)：帕博西尼联合来曲唑组报告的PE发生率为5%，来曲唑单药组没有PE发生。

　　监测患者PE感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

　　(4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，帕博西尼可能致胎儿危害。

　　忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。

　　这几点如果处理得当，帕博西尼的效果就可以发挥得最好。

用法用量

　　推荐剂量：125mg每天一次，与食物服用，服用21天，停7天。

　　调整剂量：建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

不良反应

　　帕博西尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

注意事项

　　(1)中性粒细胞减少：在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。

　　在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。

　　发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

　　(2)感染：帕博西尼联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。

　　接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。

　　监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

　　(3)肺栓塞(PE)：帕博西尼联合来曲唑组报告的PE发生率为5%，来曲唑单药组没有PE发生。

　　监测患者PE感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

　　(4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，帕博西尼可能致胎儿危害。

　　忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。

　　这几点如果处理得当，帕博西尼的效果就可以发挥得最好。

适应症

　　(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

　　(2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

药物相互作用

　　帕博西尼|CYP3A抑制剂：避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。

　　如果不能避免的强抑制剂，降低帕博西尼剂量。

　　帕博西尼|CYP3A诱导剂：避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

　　帕博西尼|CYP3A的底物：敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。