帕博西尼 Palbociclib Parcini

　　【药品商品名】

　　Parcini,品名：帕博西尼，通用名：Palbociclib。

　　【适应症】

　　Palbociclib是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)—阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)—阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

　　【剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　Palbociclib 胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

　　推荐开始剂量：125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

　　建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

　　2、剂型规格

　　胶囊，125mg、100mg、75mg。

　　3、禁忌症：无。

　　【警告和注意事项】

　　血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数Palbociclib治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

　　感染：监视体征和症状和适当时不给药。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(发生率≥10%)包括：中性粒细胞减少、白细胞减少、疲乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、呕吐、乏力、周围神经病变和鼻衄。

　　【储存方法】 遮光、阴凉干燥处。

　　【剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　Palbociclib 胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

　　推荐开始剂量：125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

　　建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(发生率≥10%)包括：中性粒细胞减少、白细胞减少、疲乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、呕吐、乏力、周围神经病变和鼻衄。

　　【警告和注意事项】

　　血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数Palbociclib治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

　　感染：监视体征和症状和适当时不给药。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　【适应症】

　　Palbociclib是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)—阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)—阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

药物相互作用

　　帕博西尼|CYP3A抑制剂：避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。

　　如果不能避免的强抑制剂，降低帕博西尼剂量。

　　帕博西尼|CYP3A诱导剂：避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

　　帕博西尼|CYP3A的底物：敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。