司利弗明

　　生产厂家

　　瑞士诺华

　　成分

　　CAR-T细胞

　　适应症

　　治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者

　　用法用量

　　用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

　　用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);

　　用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

　　50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0x106/Kg，静脉注射;

　　50Kg以上患者，0.1~2.5x108，静脉注射。

　　不良反应

　　常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。

　　禁忌

　　无。

　　贮存方法

　　存放在冰箱中(2°C-8°C)。

　　适用人群

　　治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征;

　　严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理;

　　持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

　　继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况;

　　影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

用法用量

　　用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

　　用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);

　　用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

　　50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0x106/Kg，静脉注射;

　　50Kg以上患者，0.1~2.5x108，静脉注射。

不良反应

　　常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。

注意事项

　　过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征;

　　严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理;

　　持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

　　继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况;

　　影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

适应症

　　治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者