阿普昔腾坦 Aprocitentan TRYVIO

　　【生产企业】Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc.

　　【规格】片剂，12.5mg

　　【商标】Tryvio

　　【通用名】Aprocitentan

　　【贮藏】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差至15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅 USP 控制室温]。

　　【Tryvio(aprocitentan)黑框警告】

　　警告:胚胎-胎儿毒性

　　完整的黑框警告见完整的处方信息。

　　•如果怀孕患者使用Tryvio，可能会导致严重的出生缺陷，因此怀孕期间禁用。

　　•可能怀孕的患者：在开始治疗前、治疗期间每月以及停止Tryvio后一个月内排除怀孕。

　　•可能怀孕的患者：在开始治疗前、治疗期间和停止Tryvio后1个月内使用可接受的避孕措施。

　　• Tryvio只能通过称为Tryvio REMS的受限分发程序获得。

　　【Tryvio(aprocitentan)适应症】

　　Tryvio(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压， 用于降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。

　　【Tryvio(aprocitentan)推荐剂量和给药】

　　Tryvio的推荐剂量为12.5 mg，每日口服一次，可与食物同服或不同服。

　　【Tryvio(aprocitentan)在特定人群中使用】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　【Tryvio(aprocitentan)禁忌症】

　　怀孕，过敏。

　　【Tryvio(aprocitentan)警告和注意事项】

　　• ERA会导致肝毒性和肝衰竭。 在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素，并在治疗期间根据临床指示定期重复测量。

　　• 液体潴留可能需要干预。

　　• 血红蛋白减少。

　　• 精子数量减少。

　　【Tryvio(aprocitentan)不良反应】

　　最常见的不良反应(比安慰剂更常见，在Tryvio治疗的患者中≥ 2%)是水肿/液体潴留和贫血。

　　Tryvio的推荐剂量为12.5 mg，每日口服一次，可与食物同服或不同服。

　　最常见的不良反应(比安慰剂更常见，在Tryvio治疗的患者中≥ 2%)是水肿/液体潴留和贫血。

　　• ERA会导致肝毒性和肝衰竭。 在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素，并在治疗期间根据临床指示定期重复测量。

　　• 液体潴留可能需要干预。

　　• 血红蛋白减少。

　　• 精子数量减少。

　　Tryvio(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压， 用于降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。

　　无相关信息。