沃拉西德尼 Vorasidenib LuciVora

　　商品名：LuciVora

　　通用名：Vorasidenib/沃拉西德尼/沃拉西尼

　　制药商：LUCIS Pharma/老挝卢修斯制药

　　规格：40mg*30片/盒

　　【沃拉西德尼适应症】

　　沃拉西德尼是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

　　【沃拉西德尼剂量和用法】

　　• 成人推荐剂量：每日一次口服40毫克。

　　• 根据体重，12岁及以上儿童患者的推荐剂量：

　　≥40公斤：每日一次口服40毫克

　　<40公斤：每日一次口服20毫克

　　• 可随餐或空腹服用。

　　【沃拉西德尼禁忌症】

　　无。

　　【沃拉西德尼警告和注意事项】

　　肝毒性：治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查，治疗前2年每月监测一次，并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用沃拉西德尼。

　　胚胎-胎儿毒性：沃拉西德尼可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。

　　【沃拉西德尼药物相互作用】

　　• CYP1A2抑制剂：避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。

　　• CYP1A2诱导剂：避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。

　　• 某些CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，因为最小浓度变化都会降低药效。

　　• 激素避孕：如果无法避免同时使用，请与非激素避孕方法一起使用。

　　【沃拉西德尼在特定人群中使用】

　　• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　• 不孕症：可能损害男性和女性的生育能力。

　　【沃拉西德尼不良反应】

　　最常见(≥15%)的不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。3级或4级(≥2%)实验室异常是ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。

　　【沃拉西德尼贮藏】

　　储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间偏移[见USP控制室温]。储存在原瓶中，防止受潮。

　　• 成人推荐剂量：每日一次口服40毫克。

　　• 根据体重，12岁及以上儿童患者的推荐剂量：

　　≥40公斤：每日一次口服40毫克

　　<40公斤：每日一次口服20毫克

　　• 可随餐或空腹服用。

　　最常见(≥15%)的不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。3级或4级(≥2%)实验室异常是ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。

　　肝毒性：治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查，治疗前2年每月监测一次，并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用沃拉西德尼。

　　胚胎-胎儿毒性：沃拉西德尼可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。

　　沃拉西德尼是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

　　• CYP1A2抑制剂：避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。

　　• CYP1A2诱导剂：避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。

　　• 某些CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，因为最小浓度变化都会降低药效。

　　• 激素避孕：如果无法避免同时使用，请与非激素避孕方法一起使用。