吉非替尼 Gefitinib Giefoni

　　[药品商品名]

　　Giefoni，品名:吉福尼，通用名:Gefitinib。

　　[适应症]

　　吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21( L858R)替换突变类型的患者。

　　用药限制:对于除exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变外的其他EGFR 突变，吉福尼的安全性和有效性尚未确定。

　　【剂量和给药方法]

　　1、给药方法

　　推荐剂量为250mg，口服,每日一次;不与食物同服或与食物同服均可。

　　2、剂型规格

　　片剂，250mg。

　　3、禁忌症:无。

　　[警告和注意事项]

　　间质性肺病(ILD):服用吉福尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停 服药。如果确认ILD 则终止服药。

　　肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT 和/或 AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

　　胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。

　　腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

　　眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药，出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

　　牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。

　　胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　[不良反应]

　　大于20%并且超过安慰剂组的最常见的药物不良反应是皮肤反应和腹泻。

　　[储存方法]

　　遮光、阴凉干燥处。

　　推荐剂量为250mg，口服,每日一次;不与食物同服或与食物同服均可。

　　大于20%并且超过安慰剂组的最常见的药物不良反应是皮肤反应和腹泻。

　　间质性肺病(ILD):服用吉福尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停服药。如果确认ILD 则终止服药。

　　肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT 和/或 AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

　　胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。

　　腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

　　眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药，出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

　　牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。

　　胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21( L858R)替换突变类型的患者。

　　用药限制:对于除exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变外的其他EGFR 突变，吉福尼的安全性和有效性尚未确定。

　　• CYP3A4 诱导剂：对于接受强效 CYP3A4 诱导剂的患者，将LuciGefi剂量增加至每日 500 毫克。

　　• CYP3A4 抑制剂：如果与LuciGefi同时使用，请监测不良反应。

　　• 影响胃pH值的药物：如果可能，请避免将 LuciGefi 与质子泵抑制剂同时使用。

　　• 服用华法林的患者出现出血：监测凝血酶原时间或INR的变化。