艾拉司群 Elacestrant LuciElace

　　艾拉司群片(LuciElace)简易说明书

　　请在医师指导下使用

　　商品名称：LuciElace

　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

　　中文名称：艾拉司群片

　　英文名称：Elacestrant tablets

　　药品批准文号：09 L 1197/24 (86mg)

　　药品批准文号：09 L 1193/24 (345mg)

　　【适应症】

　　LuciElace是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：

　　• 治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

　　【用法用量】

　　• 根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。

　　• LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片，与食物一起服用。

　　• 根据不良反应，可能需要中断、减少或永久停药。

　　【规格】

　　86mg×30片/盒

　　345mg×30片/盒

　　【禁忌症】

　　无。

　　【警告和预防措施】

　　• 血脂异常：LuciElace 可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。

　　• 胚胎-胎儿毒性：LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险，并采取有效的避孕措施。

　　【不良反应】

　　LuciElace的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

　　【药物相互作用】

　　• 强效和中效CYP3A4诱导剂：避免与 LuciElace 同时使用。

　　• 强效和中效CYP3A4抑制剂：避免与 LuciElace 同时使用。

　　【特定人群使用】

　　• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　• 肝功能不全：避免用于重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者。中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者减少剂量。

　　【贮存】

　　储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

　　• 根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。

　　• LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片，与食物一起服用。

　　• 根据不良反应，可能需要中断、减少或永久停药。

　　LuciElace的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

　　• 血脂异常：LuciElace 可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。

　　• 胚胎-胎儿毒性：LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险，并采取有效的避孕措施。

　　LuciElace是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：

　　• 治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

　　• 强效和中效CYP3A4诱导剂：避免与 LuciElace 同时使用。

　　• 强效和中效CYP3A4抑制剂：避免与 LuciElace 同时使用。