依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa Vimizim

　　Vimizimis一种水解溶酶体糖胺聚糖(GAG)-特异性酶适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征) 。

　　剂量和给药方法

　　2 mg每公斤体重给予每周1次作为一次根据输注容积历时最小3.5至4.5小时静脉输注。

　　剂型和规格

　　注射剂：5 mg/5 mL (1 mg/mL)在单次使用小瓶内。

　　禁忌证

　　无。

　　警告和注意事项

　　(1)过敏反应和超敏性反应：有些患者用Vimizim治疗期间曾观察到危及生命过敏反应和超敏性反应。如发生过敏反应或严重超敏性反应，立即停止输注和开始适当医学治疗。建议开始输注前用抗组织胺有或无退热药预先治疗。

　　(2)急性呼吸并发症的风险：有急性发热或呼吸疾病患者可能处在来自超敏性反应危及生命并发症高危风险。给予Vimizim前应对患者的临床状态给予仔细考虑和考虑延迟Vimizim输注。

　　不良反应

　　最常见不良反应(Vimizim患者≥10%和发生比安慰剂-治疗患者发生率较高)是发热，呕吐，头痛，恶心，腹痛，畏寒，和乏力。

　　特殊人群中使用

　　儿童使用：在小于5岁儿童患者中尚未确定Vimizim的安全性和有效性。

　　2 mg每公斤体重给予每周1次作为一次根据输注容积历时最小3.5至4.5小时静脉输注。

　　最常见不良反应(Vimizim患者≥10%和发生比安慰剂-治疗患者发生率较高)是发热，呕吐，头痛，恶心，腹痛，畏寒，和乏力。

　　(1)过敏反应和超敏性反应：有些患者用Vimizim治疗期间曾观察到危及生命过敏反应和超敏性反应。如发生过敏反应或严重超敏性反应，立即停止输注和开始适当医学治疗。建议开始输注前用抗组织胺有或无退热药预先治疗。

　　(2)急性呼吸并发症的风险：有急性发热或呼吸疾病患者可能处在来自超敏性反应危及生命并发症高危风险。给予Vimizim前应对患者的临床状态给予仔细考虑和考虑延迟Vimizim输注。

　　Vimizimis一种水解溶酶体糖胺聚糖(GAG)-特异性酶适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征) 。

　　药物相互作用尚未明确。然而，任何药物在人体内都可能与其他药物发生相互作用，影响药效。因此，在使用时，患者应告知医生正在使用的其他药物，医生会根据具体情况评估药物间的潜在风险，确保患者的用药安全。