西咪匹韦 simeprevir Olysio

　　适应症和用途

　　OLYSIO是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒治疗方案联用的一个组分的治疗。

　　(1)已确定OLYSIO在HCV基因1型被感染受试者有代偿的肝病(包括肝硬变)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的疗效。

　　(2)OLYSIO必须不用作单药治疗。

　　(3)筛选患者with HCV基因1a型感染在基线时病毒存在NS3 Q80K多态性被强烈建议。对有被HCV基因1a型含Q80K多态性感染患者应考虑另外治疗。

　　剂量和给药方法

　　(1)一粒150 mg胶囊每天1次与食物服用。

　　(2)OLYSIO应与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林两药给予。推荐的OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的治疗时间为12周，接着或接着或12或36另外周聚乙二醇干扰素α和利巴韦林周依赖于以前反应状态。

　　(3)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量指导，见其相应处方资料。

　　(4)对东亚血统患者不能做剂量推荐。

　　(5)对有中度至严重肝受损患者不能做剂量推荐。

　　剂型和规格

　　胶囊：150mg

　　禁忌证

　　(1)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的所有禁忌证也应用于OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗。(4)

　　(2)因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡，在妊娠妇女和男性其女伴侣妊娠中禁忌OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。

　　(1)一粒150 mg胶囊每天1次与食物服用。

　　(2)OLYSIO应与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林两药给予。推荐的OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的治疗时间为12周，接着或接着或12或36另外周聚乙二醇干扰素α和利巴韦林周依赖于以前反应状态。

　　(3)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量指导，见其相应处方资料。

　　(4)对东亚血统患者不能做剂量推荐。

　　(5)对有中度至严重肝受损患者不能做剂量推荐。

　　副作用包括疲劳、头痛、恶心等常见反应。此外，它可能增加贫血的风险，特别是在与利巴韦林联合使用时。约1%的患者可能出现肝脏酶升高的情况，因此需进行密切的肝脏功能监测。

　　需注意遵循医嘱，不可自行更改用药方案。定期监测肝功能，避免与其他药物相互作用。如有不适或异常反应，应及时就医。

　　OLYSIO是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒治疗方案联用的一个组分的治疗。

　　(1)已确定OLYSIO在HCV基因1型被感染受试者有代偿的肝病(包括肝硬变)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的疗效。

　　(2)OLYSIO必须不用作单药治疗。

　　(3)筛选患者with HCV基因1a型感染在基线时病毒存在NS3 Q80K多态性被强烈建议。对有被HCV基因1a型含Q80K多态性感染患者应考虑另外治疗。

　　与其他药物可能存在相互作用。特别是与某些抗病毒药物、抗真菌药物或免疫抑制剂等合用时，可能会影响彼此的药效。