耐昔妥珠单抗

　　生产厂家

　　美国礼来Lilly

　　成分

　　Necitumumab

　　性状

　　注射液：在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。

　　适应症

　　PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

　　使用限制：PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

　　用法用量

　　Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量)，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，在吉西他滨及顺铂前用药，直至疾病进展或不可接受毒性。

　　Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量：对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

　　对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;

　　对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

　　对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

　　不良反应

　　PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

　　还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。

　　适用人群

　　一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者

　　药物相互作用

　　无

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　心跳呼吸骤停：PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

　　低镁血症：PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。

　　对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;

　　在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。

　　必要时补充电解质。

　　静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

　　皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。

　　限制日光暴露。

　　输注相关反应：输注期间和后监视体征和症状。

　　对严重反应终止PORTRAZZA。

　　增加毒性：非鳞状NSCLC-增加毒性和增加死亡率。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

　　忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

用法用量

　　Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量)，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，在吉西他滨及顺铂前用药，直至疾病进展或不可接受毒性。

　　Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量：对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

　　对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;

　　对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

　　对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

不良反应

　　PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

　　还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

注意事项

　　心跳呼吸骤停：PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

　　低镁血症：PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。

　　对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;

　　在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。

　　必要时补充电解质。

　　静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

　　皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。

　　限制日光暴露。

　　输注相关反应：输注期间和后监视体征和症状。

　　对严重反应终止PORTRAZZA。

　　增加毒性：非鳞状NSCLC-增加毒性和增加死亡率。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

　　忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

适应症

　　PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

　　使用限制：PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

药物相互作用

　　无