奥格西韦奥 nirogacestat OGSIVEO

　　【适应症】

　　OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

　　【剂量和用法】

　　建议剂量为150mg，每日两次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　有关因不良反应导致的剂量调整，请参见完整的处方信息。

　　【禁忌症】

　　无。

　　【在特定人群中使用】

　　哺乳:建议不要母乳喂养。

　　【药物相互作用】

　　强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃)：避免同时使用。

　　强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

　　胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用，OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

　　对于重要的药物相互作用，请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

　　【注意事项】

　　腹泻：可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

　　卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

　　肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

　　非黑色素瘤皮肤癌：在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

　　电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　【不良反应】

　　最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

　　发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

　　最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

　　【性状】

　　片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

　　【存储】

　　OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

　　【剂量和用法】

　　建议剂量为150mg，每日两次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　有关因不良反应导致的剂量调整，请参见完整的处方信息。

　　【不良反应】

　　最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

　　发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

　　【注意事项】

　　腹泻：可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

　　卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

　　肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

　　非黑色素瘤皮肤癌：在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

　　电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　【适应症】

　　OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

　　【药物相互作用】

　　强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃)：避免同时使用。

　　强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

　　胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用，OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。