本品是广谱抗癫痫药，有抗惊厥和抗癫痫的作用，主要用于治疗癫痫。
适应证
本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
药物起效时间
静脉给药时，几分钟就能达到稳定的血浆浓度，之后通过静脉滴注维持。
药物维持时间
尚不明确，其半衰期为15~17小时，每日用药4次，请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的患者禁用。
肝卟啉患者禁用。
已知患有因编码线粒体酶聚合酶γ（POLG）的核基因突变引起的线粒体疾病，例如Alpers-Huttenlocher综合征的患者禁用。
疑诊POLG 相关疾病的 2岁以下儿童禁用。
高氨性脑病患者禁用。
慎用情况
哺乳期妇女慎用。
除非明确需要，不宜在女童、女性青少年、育龄妇女和孕妇中使用。
血液病患者慎用。
器质性脑病患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用，因此除非明确需要（即在其他治疗无效或不能耐受的情况下），本品不宜在女童、女性青少年、育龄妇女和孕妇中使用。
哺乳期女性
慎用，乳汁中的
丙戊酸浓度很低，浓度为母体血清浓度的 1%到 10%。基于文献信息和临床经验，在考虑本品的安全性，特别是血液疾病的情况下，可以考虑母乳喂养。
如果已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期，为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险，请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
儿童
除非明确需要（即在其他治疗无效或不能耐受的情况下），本品不宜在女童，女性青少年中使用，10岁以下用本品的安全性和有效性尚不明确。
老人
老年患者使用本品的不良反应发生率会升高，有时与营养摄入减少和体重下降有关，故应谨慎使用。
不良相互作用
神经阻滞剂（
单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药及苯二氮䓬类药）：本品可以增强这些精神药物的药效，建议作临床监控并适当调整剂量。
苯巴比妥：
本品可提高苯巴比妥的血药浓度（抑制肝脏降解代谢所致），并且会出现镇静作用，特别是儿童。
因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控，一旦出现了镇静现象，就应立即降低苯巴比妥剂量，并适时监测苯巴比妥的血浆浓度。
本品会提高扑米酮的血药浓度，同时也加重它的不良反应（如镇静）；长期服用此种现象会消失。
建议进行临床监控，适时调整剂量，特别是在联合治疗的初期。
苯妥因：
本品会降低苯妥因的总血浆浓度。另外丙戊酸可提高游离形态的苯妥因的血浆浓度，并可能出现药物过量的症状。
建议进行临床监控；测定苯妥因的血浆浓度时，游离形态的苯妥因也应得到检测。
已有丙戊酸与卡马西平联用时出现中毒的报道，因为丙戊酸可能引起卡马西平的毒性反应。
在联合治疗开始时应进行临床监测，并按需要适时调整剂量。
本品降低了拉莫三嗪的代谢，并增加了拉莫三嗪近两倍的平均半衰期。这种相互作用可能会导致拉莫三嗪毒性增加，尤其是严重的
皮疹。
使用时建议进行临床监测并且应按需要适时调整剂量（减少拉莫三嗪的剂量）。
齐多夫定：丙戊酸可提高齐多夫定的血浆浓度，加强齐多夫定的毒性作用。
非氨酯：丙戊酸可减少多达16％的非氨酯平均清除率。
奥氮平：丙戊酸可能降低奥氮平的血浆浓度，故应谨慎联用。
卢非酰胺：丙戊酸可能增加卢非酰胺的血浆浓度。增加的程度取决于丙戊酸的浓度。特别是在儿童中，由于在这类人群中作用更显著，应该小心谨慎。
丙泊酚：丙戊酸钠可能导致丙泊酚的血液浓度的增加。当与丙戊酸钠合并用药时，应考虑降低丙泊酚剂量。
尼莫地平：丙戊酸与尼莫地平的联合治疗可能增加50%的尼莫地平的血浆浓度。
非尔氨酯：非尔氨酯与丙戊酸盐联用，丙戊酸的清除率降低了 22％至 50％，并因此增加了丙戊酸的血浆浓度。应监控丙戊酸盐的剂量。
甲氟喹：甲氟喹会增加丙戊酸代谢，并有引发惊厥的作用；因此联合治疗时可出现癫痫发作。
阿司匹林：丙戊酸与阿司匹林合用时，游离形态的丙戊酸的血清浓度会上升。
西咪替丁或红霉素：与西咪替丁或红霉素合用时，丙戊酸的血清浓度会上升（抑制肝脏代谢的结果）。
已有报告称，当与碳青霉烯类药物共同服用时，可导致丙戊酸在血液中的水平降低，在两天内减少了60-100％，有时可能引发惊厥。
由于发生迅速和下降的程度，应当避免对丙戊酸水平稳定的患者联合使用碳青霉烯类药物。若不能避免使用这些抗生素进行治疗，应密切监测丙戊酸的血液中浓度。
利福平：利福平可能降低丙戊酸盐的血液浓度，导致疗效降低。因此，当与利福平联合使用时，有必要调整丙戊酸盐的给药剂量。
蛋白酶抑制剂：蛋白酶抑制剂在联合用药时，蛋白酶抑制剂如洛匹那韦、
利托那韦会降低丙戊酸的血浆浓度。
考来烯胺：考来烯胺在联合用药时，考来烯胺可能会引起丙戊酸血浆浓度的下降。
丙戊酸盐和
托吡酯或乙酰唑胺：同时服用丙戊酸盐和托吡酯或乙酰唑胺与脑病和或
高氨血症有关。应该严密监测接受两种药物治疗患者的高
血氨性脑病的体征和症状。
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
具体用法
用法
静脉滴注。
用量
用于临时替代时（例如等待手术时）
末次口服给药4至6小时后静脉给药。
本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，或持续静脉滴注超过24小时，或在最大剂量范围内（通常平均剂量20～30mg/kg/日），每日分4次静脉滴注，每次时间需超过一小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时
以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，超过5分钟，然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆
丙戊酸浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成分。口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量，或遵医嘱。
药物漏用
本品为静脉滴注的处方药。本药由医务人员注射给药，通常不存在漏用情况。使用过程中剂量根据实际情况调整，漏用后应尽快补充。
如果有不能确定的情况，请在医师或药师指导下使用。
药物过量
表现
当急性超大剂量服药时，通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、
代谢性酸中毒、低血压和循环衰竭/休克。
过量给药可以导致死亡；但一般预后良好。
临床症状可以多变，有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与
脑水肿有关的
颅内高压病例也曾报道过。
当用药过量时，由于丙戊酸钠制剂中钠成分的存在，可导致
高钠血症。
处理方法
过量后应立即联系医师。
对过量用药的处理应根据症状：洗胃治疗在药物摄入10～12小时内有效，并进行心肺监测。
在过量的情况下，
纳洛酮对一些个别病例有效，也有使用血液透析和血液灌注治疗成功的患者。
药物停用
如果确定存在异常低的
凝血酶原比率、特别是合并有其他生物学异常（
纤维蛋白原和凝血因子水平显著降低；胆红素浓度增加及转氨酶升高）时，需要停止本品治疗。
对
急性腹痛的患者应给予快速的医疗检查。若胰腺炎诊断成立，应立即停用本品。
不良反应的表现
先天性与家族性/遗传性异常
可导致新生儿畸形。
血液和淋巴系统异常
常见：贫血、血小板减少症。
罕见：骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍性贫血，
粒细胞缺乏症，巨红细胞性贫血，大红细胞症。
检查指标异常
生物素缺乏症/生物素酰胺酶缺乏症。
应严格监测体重增加，由于体重增加是多囊卵巢综合症的一个表现。
神经系统异常
常见：静脉注射几分钟后可能发生锥体外系障碍、
木僵、嗜睡、惊厥、
记忆障碍、头痛、
眼球震颤、头晕（对静脉注射，头晕可能在几分钟内发生，该反应会在几分钟后自动消失）。
罕见：可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩，认知功能障碍。
治疗过程中，少数患者出现木僵或困倦，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或伴有惊厥发生频率增多，终止治疗或降低剂量后会减轻。
这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或
托吡酯联用）或突然增加
丙戊酸剂量之后。
耳和迷路异常
常见：耳聋。
呼吸、胸部及纵隔系统异常
少见：胸腔积液
胃肠系统异常
很常见：恶心。
常见：呕吐，牙龈异常（主要是
牙龈增生），口腔炎，上腹痛、腹泻。
多出现在治疗开始阶段，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。静脉给药后几分钟内也有发生，几分钟内自行消失。
少见：胰腺炎，有时导致死亡。
肾脏和泌尿系统异常
少见：肾衰竭。
罕见：遗尿，肾小管间质性肾炎，可逆性Fanconi 综合征，但其作用机理尚不明确。
皮肤和皮下组织异常
常见：超敏性、一过性和（或）剂量相关的脱发，指甲和甲床的疾病。
少见：血管神经性水肿、
皮疹、毛发异常（例如发质异常、头发颜色改变、头发生长异常）。
罕见：
中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑、药物性皮疹，伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的
药疹 (DRESS)。
肌肉骨骼和结缔组织异常
少见：长期使用本品治疗的患者，出现骨密度下降、骨量减少、骨质疏松症和骨折。本品影响骨代谢的机制尚未确定。
内分泌异常
罕见：甲状腺机能衰退（见“孕妇及哺乳期妇女用药”）
代谢和营养异常
良性、恶性及未明确的肿瘤
罕见：骨髓增生异常综合征
血管异常
常见：出血。
全身异常和给药部位情况
少见：体温过低，非严重性外周水肿。
肝胆系统异常
常见：肝脏损伤。
生殖系统和乳腺异常
常见：痛经。
少见：闭经。
罕见：男性不育、多囊卵巢。
精神障碍
常见：意识错乱、幻觉、攻击行为、情绪激动、注意力障碍。
罕见：行为异常、精神运动亢进、学习障碍。
不良反应的处理方法
血液和淋巴系统异常：症状轻者不用停药，在医师指导下服用铁剂、升血小板药物等对症治疗即可。
检查指标异常：在治疗过程中应定期监测相关指标，如出现异常应立即联系医师，根据具体情况处理。
神经系统异常：建议患者不要活动，卧床休息；若症状较严重可在医生指导下对症治疗。
耳和迷路异常：应立即停药，及时去耳科就诊。
呼吸、胸部及纵隔系统异常：可以进行保守处理,不需要进行
胸腔闭式引流、胸腔穿刺等处理，症状严重者请及时就医。
胃肠系统异常：应注意清淡饮食，避免食用辛辣、不易消化的食物，如姜、辣椒等，避免食用生冷、油腻食物（如冰淇淋、肉类），如症状不能缓和或症状加重，应立即就医治疗。
肾脏和泌尿系统异常：应立即停止本品治疗，及时就医，对症治疗。
皮肤和皮下组织异常：应避免搔抓，症状严重者需及时就医，遵医嘱对症治疗，必要时进行抗过敏治疗。
肌肉骨骼和结缔组织异常：症状轻者可遵医嘱服用
钙剂，症状严重者需及时就医，遵医嘱对症治疗。
内分泌异常：应立即停止本品治疗，及时就医，对症治疗。
代谢和营养异常：应对体重变化密切监测，症状严重者需立即停药，及时就医，遵医嘱对症治疗。
良性、恶性及未明确的
肿瘤：应立即停药本品治疗，及时就医，遵医嘱治疗。
血管异常：症状轻者无须特殊处理，症状严重者需立即停药，及时就医，遵医嘱对症治疗。
全身异常和给药部位情况：主要保暖措施，一般无须特殊处理。
肝胆系统异常：可在医师指导下服用保肝药物对症治疗。
生殖系统和乳腺异常：应立即停止本品治疗，遵医嘱更换其他药物治疗。
精神障碍：应立即停药本品治疗，及时就医，对症治疗。
药物贮存
本品应在密闭、干燥处、室温保存（25℃）以下保存。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
其他
用药期间应避免饮酒。
用药期间需进行血药浓度检测。
儿童必须在成人监护下使用。
本品性状发生改变时禁止使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
应警告患者可能出现嗜睡的风险，尤其在抗癫痫药联合治疗或合用苯二氮䓬时。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
