茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊为复方制剂，主要成分为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。

马来酸茚达特罗是一种长效β₂-肾上腺素受体激动剂（LABA）。格隆溴铵为长效乙酰胆碱受体拮抗剂（LAMA）。

本品同时含有的上述二种药物，可针对不同受体、经不同途径、以不同作用机制达到平滑肌松弛，从而起到扩张气道的叠加疗效。

临床主要用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

剂型：透明硬胶囊。

规格：每粒含马来酸茚达特罗110微克（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）和格隆溴铵50微克（以C₁₉H₂₈NO₃计）。

对本品活性成分或其他辅料有过敏史的患者禁用。

哮喘患者不适用。

支气管痉挛急性发作者禁用。

罕见的遗传性半乳糖不耐受症患者，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者禁用。

闭角型青光眼患者慎用，因为尚无本品在此类患者中的应用数据。

尿潴留患者慎用，因为尚无本品在此类患者中的应用数据。

重度肾功能损害患者，包括需要透析的终末期肾病患者，只有在预期受益超过潜在风险时才能应用本品。

患有心血管疾病（冠心病、急性心肌梗死、心律失常、高血压）者、惊厥疾病患者或甲状腺功能亢进者以及对β₂-肾上腺素能受体激动剂异常敏感者，慎用。

对于患有不稳定性缺血性心脏病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常（慢性稳定性心房颤动除外）、Q-T延长综合征病史或有Q-Tc延长的患者，本品尚无应用数据，慎用。

驾驶和机械操作者慎用。

运动员慎用。

儿科人群（＜18岁）慎用，因为尚无本品在此类患者中的应用数据。

尚不清楚本品对妊娠妇女和胎儿产生的风险，只有在患者预期获益超过对胎儿的潜在风险时才可在妊娠期间应用本品。

动物实验结果表明，本品有效活性成分及其代谢产物可分泌至乳汁中，只有在患者预期获益超过对婴儿的任何潜在风险时，才可考虑哺乳妇女使用本品。

推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊药物。

不得在一天中用药超过一次剂量。

打开吸入器帽盖。

打开吸入器：紧握住吸入器底部，侧扳吸嘴部分，便可打开吸入器。

准备胶囊：顺齿孔撕裂泡罩板，取下一个泡罩。揭开背面的保护箔纸，露出胶囊，但不要将胶囊挤出箔纸。

取出胶囊：胶囊仅于立即使用之前才取出来，不得吞咽。擦干双手，从泡罩中取出胶囊。

放入胶囊：将胶囊放入胶囊槽内。不得将胶囊直接放入吸嘴内。

关闭吸入器：完全关闭吸入器可听到一次“咔嗒”声。

刺破胶囊：垂直握住吸入器，吸嘴口向上。同时稳定地按压两侧的按钮，只按压一次，当胶囊被刺破时可以听到“咔嗒”声，然后完全松开两侧的按钮。

呼气：将吸嘴部分放到口中之前，先深呼气。不得将气吹入吸嘴内。

吸入药物：握住吸入器，不得按压侧面的按钮，使侧面按钮朝向左、右方向。将吸嘴放到口中，用嘴唇紧包着吸嘴。快速稳定的吸气，尽可能地深吸气。

在通过吸嘴吸入时，胶囊会在槽内旋转，可听到呼呼的噪音。当药物经口进入肺部时，将会感到有甜香味。

屏住呼吸：吸入药物后，将吸入器从口中取出时，屏住呼吸至少5~10秒，如无不适尽可能长一点。随后呼气，打开吸入器，检查胶囊中是否有残留粉末。

完成每日的吸入给药后，再次打开吸嘴，取出空胶囊。将空胶囊丢弃。

关闭吸入器，并盖上帽盖。

本品仅用于经口吸入给药，不得口服。

采用附带的药粉吸入器给药，可在医生指导下正确用药。

应在每日相同时间，吸入本品。

吸入给药时听不到呼呼的噪音时，可能为以下情况：

可能是胶囊卡在胶囊槽内。

出现这样的情况应打开吸入器，轻轻敲击吸入器的底部，松开胶囊。不得按压侧面的按钮。

再次重复上述“呼气”和“吸入药物”的步骤，完成给药。

给药后如果有粉末残留在胶囊内，可进行如下步骤：

关闭吸入器。

重复“呼气”到“屏住呼吸”的步骤。

大多数人能通过1或2次吸入而吸空胶囊。

不得将胶囊存放在药粉吸入器中。

应该使用每次购药时新提供的药粉吸入器。

药粉吸入器应保持干燥，不得用水清洗。

如果想清洗吸入器，使用干净的不含棉绒的干布擦拭吸嘴。

不得将药粉吸入器拆开。

每个吸入器使用30天后废弃。

常见不良反应：上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻窦炎、泌尿道感染，超敏反应、高血糖、头晕、头痛，咳嗽、口咽疼痛、膀胱梗阻、尿潴留、发热、胸痛等。

偶见不良反应：血管神经性水肿、失眠、青光眼、缺血性心脏病、心房颤动、心动过速、心悸，发声困难、鼻出血、胃肠炎、口干、瘙痒、皮疹，肌肉骨骼疼痛、痉挛、疲劳、外周水肿。

罕见不良反应：感觉异常。

本品使用期间，如果提示有变态反应的体征发生，特别是血管性水肿（包括呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀）、荨麻疹或皮疹，应立即停用，并开始替代治疗。

如果出现支气管痉挛，应该立即停用本品，并开始替代治疗。

使用本品时一旦出现心血管反应（包括脉搏加快、血压升高和/或症状），可能需要停止治疗。

本品可能引起低钾血症，血清钾降低通常为一过性，并不需要补充钾。但中度COPD者，低氧和联合用药可能加重低钾血症，并可能增加心律失常的易感性。

本品可导致血糖升高，使用期间应密切监测糖尿病患者的血糖。

在健康志愿者单次给药研究中，使用本品4倍推荐给药剂量时，健康者有良好耐受。在COPD患者中，本品吸入剂量高达600/100微克连续2周，未出现有意义的不良效应；用300/100微克和600/100微克给药14天后，室性异位搏动增加。

本品用药过量可能导致心动过速、震颤、心悸、头痛、恶心、呕吐、嗜睡、室性心律失常、代谢性酸中毒、低钾血症和高血糖，眼压升高（造成眼睛疼痛、视力异常或眼睛发红）、便秘或排尿困难等症状。

如果出现上述症状，应及时就医，可采用支持治疗和对症治疗。严重病例需住院治疗。

绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以及相关实验室检查结果以决定是否继续用药，或采用替代治疗。

为了确认药物疗效，尽早发现、监测和预防不良反应，请一定遵照医嘱，定期接受检查。

呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀。

荨麻疹或皮疹。

脉搏加快、血压升高。

眼睛疼痛、视力异常。

排尿困难。

密封，防潮，不超过25℃保存。

胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。

将本品保存于儿童不可触及的位置。

本品不应与β-肾上腺素能阻滞剂（包括滴眼液）联合应用，除非有必须应用的理由。如果需要，可首选心血管选择性β-肾上腺素能阻滞剂，但应慎用。

不推荐本品与其他抗胆碱能药物合并应用，因为没有进行本品与其他抗胆碱能药物合并应用的研究。

与其他拟交感神经药物（单独应用或作为复方制剂的一部分）联合应用可能有增加茚达特罗的不良事件发生的潜在风险。

在联合应用甲基化黄嘌呤衍生物、甾体类或非保钾利尿剂时，可能加重β₂-肾上腺素能激动剂引发的低血钾症。

对服用单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药，或已知的延长Q-T间期药物的患者应慎重给药。

茚达特罗在体内主要经CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp）介导清除，对两者的抑制不影响治疗剂量的茚达特罗的安全性。

药物必须合理使用，避免滥用。

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊为处方药，需要由医生开置处方购买，并在专业医生指导下应用。

如果正在服用其他药物，请将该情况告知主诊医师。

盲目自行用药可能会增加患者不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。

在病情完全控制前，患者的症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

对于正在服用本品的患者，请不要将该药物分享给有相同症状的人使用。