对本品中任何成分过敏者禁用。

正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非。

正在使用鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非。

严重肝硬化患者禁用。

对具有易发生持续勃起症的因素（如镰状细胞性贫血，多发性骨髓瘤或白血病），或阴茎存在解剖学缺陷（如异常弯曲，海绵体纤维化，或阴茎硬结症）的患者，应慎用他达拉非。

患有出血异常或显著活动性消化性溃疡的患者用药时应谨慎。

非血管性前部缺血性视神经病变患者慎用。

轻度或中度肝功能不全慎用。

遗传性视网膜退化症，包括色素性视网膜炎的患者，不建议使用他达拉非。

至少90天内曾发生心肌梗死；不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛；过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭；未控制的心律失常，低血压（<90/50 mmHg）或未控制的高血压；过去6个月内曾发生卒中的患者慎用。

硝酸盐类药物：他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用，严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药，如硝酸甘油片、硝酸异山梨酯。

α-受体阻滞剂：谨慎合用。他达拉非以及α-肾上腺素受体阻滞剂都是具有降血压作用的血管舒张剂。合用时，可能对血压产生叠加作用。

当本品与α-受体阻滞剂合并用药时，接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始本品治疗，并从推荐的最低剂量开始，如哌唑嗪、多沙唑嗪。

其他 PDE5抑制剂：本品不应与其他 PDE5抑制剂合用，如西地那非。

抗高血压药物：他达拉非是轻度的系统血管扩张剂，联用特定的抗高血压药物（胺碘酮，血管紧张素 II 受体阻断剂，苄氟噻嗪，依那普利和美托洛尔），降血压作用略有降低。

CYP3A4的选择性抑制剂：如酮康唑、利托那韦，可增加他达拉非的暴露量。

CYP3A4的诱导剂：如利福平、苯巴比妥、苯妥英、酰胺咪嗪，可能会减少血浆中他达拉非的浓度。

本品为口溶膜剂，在服用时请务必保持接触药片的手部干燥，不要用湿手接触药片。

推荐空腹服用本品。与空腹状态相比，他达拉非口溶膜与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟。

取出药袋，将没有密封的位置朝上，然后小心地向两侧分开药袋。

小心地将药袋两个部分向相反的方向撕开。可以看到口溶膜药片。

用干燥的手取出口溶膜药片，直接置于舌上。药片会立即在口中自行溶解并随唾液吞咽，可不用水送服。如有需要，也可以用水送服。

对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg 或降低至5mg。

对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

对于正在合并使用 CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，本品的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次。

对于正在使用α-受体阻滞剂治疗的患者，待α-受体阻滞剂治达稳定后，再开始本品治疗，并从推荐的最低剂量开始。

肌酐清除率为30～50 mL/min：建议起始剂量为5 mg，每日不超过一次，最大剂量为10 mg，每48小时不超过1次。

肌酐清除率<30 mL/min 或血液透析：最大剂量为5mg，每72小时不超过1次。

轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用进行广泛的评估，因此慎用。

每日一次服用的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用的剂量增加至5mg。

对于正在合并使用 CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5mg。

肌酐清除率<30 mL/min 或血液透析：不建议每日一次服用。

轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：尚未在肝损害患者中对每日一次服用进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用，建议谨慎使用。

对于按需服用的患者，发现漏用时立即补服，性生活时间适当顺延即可。

对于每日一次服用的患者，当天想起的时候马上补服，次日按原剂量继续服用即可；若第二天才发现漏服，则无需补服。

切记不可一次服用双倍剂量。

本药物超量使用的症状与不良反应类似。

若发生药物过量，应在医师指导下进行支持治疗，血液透析对其清除帮助不大。

如果突然发生了单眼或双眼视力丧失、听力减退或听力丧失，应当立即停药并就医。

在服用他达拉非后发生心绞痛的患者，应立即停药并求治。

常见的不良反应：头痛、消化不良、恶心、头昏眼花、脸面潮红、鼻咽炎、呼吸道感染、鼻腔充血、背痛、肌痛等。

严重不良反应：剥脱性皮炎、胸痛、心绞痛、心肌梗死、心动过速、脑出血、脑血管意外、癫痫发作，特殊感觉系统表现为非动脉性缺血性视神经病、视网膜动脉闭塞、静脉血栓形成、听力突然下降、突然失聪等。

本品常见的不良反应大多短暂而轻微，停药后即可缓解。若不良反应症状长时间不缓解或加重，应立即就医，遵医嘱对症治疗。

本品若发生上述严重不良反应，应立即停药就医，遵医嘱治疗。

遮光，不超过30℃密封保存。

本品易吸潮，从袋内取出后立即使用。

他达拉非不得用于因原有的心血管状况而不建议进行性行为的男性。

勃起超过4小时的患者，无论是否有痛感，都应当赴急诊就医。

大量饮酒合并他达拉非可能会增加直立性体征和症状的可能性，包括心率加快，直立血压降低，头晕及头痛。

出血性疾病或活动性消化性溃疡的患者使用本药可延长出血时间。

有非动脉性前部缺血性视神经病史或其危险因素的患者，使用本药后引发或复发的风险增加。

主动脉瓣狭窄、特发性肥厚性主动脉瓣狭窄等左心室流出道梗阻的患者，对5型磷酸二酯酶抑制药等血管扩张药可能敏感。

日服一次，可维持他达拉非的血药浓度，但与乙醇、α受体拮抗药、抗高血压药或CYP3A4抑制药发生相互作用的可能性增加，可能需调整剂量。

本品不能用于具有遗传性半乳糖不耐受症、半乳糖分解酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。