治疗勃起功能障碍。

还可用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。

片剂：单次口服给药后，在30分钟~6小时（中位时间2小时）达到血浆峰浓度（C_max），在此之前药物已经开始起效。

口溶膜：单次口服给药后，在30分钟~4.5小时（中位时间2小时）达到血浆峰浓度(C_max)，在此之前药物已经开始起效。

10mg他达拉非口溶膜与高脂饮食同服时，吸收速率下降，中位达峰时间（T_max）延迟至4.5小时，服用时请提前计算好服用时间。

10mg他达拉非口溶膜不用水服用时的中位达峰时间（T_max）延迟约2小时，服用时请提前计算好服用时间。

对本品过敏者禁用。

有斯约二氏综合征和剥脱性皮炎病史患者禁用。

90天内发生过心肌梗死的患者禁用。

有不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者禁用。

过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭患者禁用。

未控制的心律失常，低血压（<90/50 mmHg)或未控制的高血压(>170/100 mmHg）患者禁用。

过去6个月内曾发生卒中患者禁用。

遗传性视网膜变性患者禁用。

肺静脉闭塞疾病（PVOD）患者禁用。

重度肝功能不全患者禁用。

正在服用任何形式的硝酸盐类药物，或鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）的患者禁用。

有出血异常或显著活动性消化性溃疡的患者慎用。

对具有易发生持续勃起症的因素（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病），或阴茎存在解剖学缺陷（如异常弯曲、海绵体纤维化、阴茎硬结症）的患者慎用。

孕妇：本品一般不用于女性。

哺乳期妇女：本品一般不用于女性。

儿童：本品一般不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。

老年人：无需根据年龄调整剂量，但应考虑某些年龄较大的患者对药物更为敏感。

禁止与硝酸盐类药物合用，可增强硝酸盐类药物的降压作用。

禁止与鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂（如利奥西呱）合用，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

与多沙唑嗪、阿夫唑嗪及其他α-受体阻滞剂合用，对血压产生叠加作用，出现低血压风险增加。

与降压药物（如血管紧张素II受体阻断剂、苄氟噻嗪、依那普利、美托洛尔）合用，出现低血压风险增加。

与酒精合用，二者都是轻度血管扩张剂，合用会使降压作用增强。大量饮酒合并本品可能会导致直立性低血压、头痛、头晕等。

本品主要在肝脏由CYP3A4代谢。与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑或利托那韦）合用，可增加本品的暴露量，血药浓度升高；与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用，降低本品的暴露水平，血药浓度降低。

如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生或药师，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生或药师。

片剂：2.5mg/片；5mg/片；10mg/片；20mg/片。

口溶膜：2.5mg/片；5mg/片；10mg/片。

片剂：口服，用适量水送服。服用他达拉非片不受进食影响，用于治疗勃起功能障碍时需要性刺激才能生效。

口溶膜：口服，将口溶膜片直接置于舌上，待药物崩解粉碎随唾液吞咽，无需用水即可服用，也可以用适量水送服，推荐空腹使用本品。

按需服用

肝肾功能正常的患者：在进行性生活之前服用，一般服用10mg；根据耐受性和疗效的不同，可以增加至20mg，或降低至5mg；一般每日最多服用一次。

肝功能不全患者：轻度或中度（Child Pugh分级A或B）患者使用本品片剂量不应超过10mg，每日一次；重度（Child Pugh分级C）患者不建议使用。

肾功能不全患者：轻度（肌酐清除率51～80ml/min）患者无需调整剂量；中度（肌酐清除率31～50ml/min）患者建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量限制为每48小时不超过10mg；重度（肌酐清除率<30ml/min和血液透析）患者最大推荐剂量为5mg，每72小时不超过1次。

每日服用

肝肾功能正常的人群：需每日在相同时间点服用，起始剂量为2.5mg，无需考虑是否有性生活。根据耐受性和疗效的不同，可以增加至5mg。

肝功能不全患者：尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用本品进行广泛的评估，应慎用。

肾功能不全患者：轻度（肌酐清除率51～80ml/min）以及中度（肌酐清除率31～50ml/min）肾功能不全患者无需调整给药频次；重度（肌酐清除率<30ml/min和血液透析）肾功能不全患者不建议每日一次服用本品。

对于按需服用本品的患者，在进行性生活之前服用即可，一般不存在漏服情况。

对于每日需服用一次的患者，如有药物漏服情况，应在当天想起时立即补服，如果次日才想起，则无需补服，正常用药即可。

如有特殊情况，应在医生指导下使用。

当健康受试者单次给药剂量达500mg或患者每日多次服药总剂量达到100mg时，其不良事件与较低剂量时类似，会出现头痛、消化不良、背痛、腹泻及咳嗽等反应。

如果不慎服药过量，应立即就医，由医生进行支持治疗。血液透析对本品的清除帮助不大。

出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难，甚至休克等过敏反应。

出现严重的不良反应，如心动过速、低血压、胸痛、眩晕、出血倾向等。

突然发生了单眼或双眼视力丧失。

突然发生听力减退或听力丧失。

消化系统：消化不良、恶心、腹泻、胃食管反流。

神经系统：头晕眼花、头痛、头晕。

呼吸系统：呼吸道感染、鼻腔充血、鼻咽炎及咳嗽。

其他：脸面潮红、背痛、肌痛、高血压及尿路感染。

眼部：眼睑肿胀、眼痛和结膜充血、视觉障碍。

其他：上腹痛。

皮肤黏膜：史-约综合征、剥脱性皮炎。

心血管系统：心绞痛、心肌梗死、心动过速、脑出血、脑血管意外、静脉血栓形成等。

其他：胸痛、癫痫发作、突发性听力丧失、视网膜动脉闭塞。

如出现腹泻、恶心、呕吐等轻微胃肠道不适反应，无需特殊处理，通常可在继续用药或停药1~2天内可自行缓解，如腹泻、呕吐等情况严重，应立即停药并及时就医。

如出现过敏反应、神经系统及呼吸系统等不良反应，应立即停药并及时就医。

如果用药后出现轻中度背痛或肌痛，无需治疗，一般可自行缓解。如果发生严重的背痛，应及时就医，遵医嘱使用对乙酰氨基酚等或弱麻醉剂（如可待因）进行治疗。

如出现突发性听力丧失及眼部不良反应时，应立即停药并及时就医。

对于严重不良反应，一旦发生，请立即停药并及时就医。

如果用药后感觉有以上表现或其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

密封，常温保存（10~30℃）。

存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。

超过4小时的长时间勃起以及持续勃起症（痛性勃起超过6小时），可能会对勃起组织造成不可逆的伤害。勃起超过4小时的患者，应当及时就医。

本品不能对性传播疾病进行保护，应采取正确的保护措施。

本品性状发生改变时禁止使用。