NUBEQA是抗肿瘤药，为一种雄激素受体拮抗剂，可竞争性地抑制雄激素受体介导的转录过程，抑制前列腺癌细胞的增殖，减少肿瘤细胞的体积，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。

截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应谨慎使用本品。

严重肾功能不全者需降低剂量，谨慎使用本品。

终末期肾脏疾病患者用药情况尚不明确，应谨慎使用本品。

严重肝功能不全者用药情况尚不明确，应谨慎使用本品。

本品在女性中用药的安全性和有效性尚未确定。基于本品的作用机制，本品可能会对胎儿造成伤害，或导致流产。目前尚无妊娠期女性使用本品的数据。

本品在女性中用药的安全性和有效性尚未确定。本品及其代谢产物对乳汁产量、母乳喂养婴儿的影响尚不能确定。目前尚无哺乳期女性使用本品的数据。

根据动物研究，本品可能会损害男性的生育能力。建议男性患者在治疗期间以及最后一次用药后1周内，进行有效避孕。

NUBEQA用法为：口服，一日2次，一次600毫克，一日总剂量为1200毫克。

本品片剂应整片吞服，可与食物同服。

患者还应同时使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或进行双侧睾丸切除术。

肾功能不全者

肾功能损害的成人：肾小球滤过率（eGFR）为30～89 ml/(min·1.73m²)时，无须进行剂量调整。

未进行血液透析的严重肾功能不全者[肾小球滤过率（eGFR）为15～29 ml/(min·1.73m²)]：推荐剂量为一日2次，一次300毫克。

终末期肾脏疾病患者[肾小球滤过率eGFR为＜15ml/(min·1.73m²)]：尚未有研究数据，应遵医嘱用药。

肝功能不全者

肝功能轻度损伤（Child-Pugh A）：无须进行剂量调整。

中度肝功能不全者：推荐剂量为一日2次，一次300毫克。

严重肝功能损伤：尚未有研究数据，应遵医嘱用药。

如果出现3级或更高毒性反应（无法耐受的严重不良反应），可停用本品或降低剂量至一日2次，一次300毫克，直至症状改善。然后以一日2次，一次600毫克的剂量重新开始用药。

不建议将本品剂量降低至一日2次，一次300毫克以下。

老年人可参考成人剂量，谨慎使用本品。

常见不良反应有疲劳、无力、四肢疼痛、皮疹等。

实验室检查异常有中性粒细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、胆红素升高等。

本品可能会对胎儿造成伤害，甚至导致流产。

与不良反应有关的警告/注意事项：骨髓抑制。在临床试验中，与安慰剂相比，使用本品的中性粒细胞减少症发生率更高，在临床使用中应密切观察。

与疾病有关的警告/注意事项。

心血管疾病：雄激素去势可能会增加患者罹患心血管疾病的风险。

肝功能不全：中度肝功能不全（Child-Pugh B级）患者的本药暴露量增加，建议减少剂量。

肾功能不全：未接受血液透析的严重肾功能不全[肾小球滤过率eGFR 为15～29 ml/(min·1.73 m²)]患者的本药暴露增加，建议减少剂量。

胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害或导致流产。本品可能会损害男性的生育能力。建议男性患者在用药期间和最后一次用药后1周内，做好避孕措施。

目前尚无服用本品过量的特定解毒药。如果用药过量，应立即就医，对症治疗。

在以一次900毫克，一日2次，共1800毫克的一日最高剂量用药时，尚未观察到剂量限制性毒性。

严重肾功能不全者或中度肝功能不全者用药过量，可暂时停用本品，并采取一般支持措施进行对症治疗，直到毒性降低或临床症状改善。

绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状轻微，可咨询医生,遵医嘱对症处理，或调整用药剂量后，继续用药。

如果不良反应程度严重，应及时就医。

NUBEQA应密闭保存于20～25℃的环境，短程携带允许15～30℃。

本品片剂应保存于原装药瓶中，密封保存。

请放置在儿童接触不到的地方。

避免与P-糖蛋白（P-gp）和CYP3A中效或强效诱导剂组成的的复方制剂联合应用。复方制剂可能会降低本品药物活性，影响药效。

避免与与P-糖蛋白（P-gp）和CYP3A强效抑制剂组成的复方制剂合用。复方制剂可能会增加本品药物活性，从而增加不良反应的发生风险。联合用药时应随时监测不良反应发生情况，必要时应调整本品用药剂量。

乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物：本品是BCRP转运蛋白的抑制剂，同时使用时，本品会增加BCRP底物的相关毒性风险。因此应尽量避免将本品与以BCRP为底物的药物合用。若必须合用，应随时监测血药浓度以及患者不良反应情况，必要时降低以BCRP为底物的药物剂量。

药物必须合理使用，避免滥用。

处方药应该由医生开具处方购买，NUBEQA为处方药，应在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。

盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。

病情完全控制前，疾病症状可能会因正在用药有所减轻，不能擅自减量、停药，以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。

不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。