药物介绍
INREBIC是一种口服激酶抑制剂，具有抗野生型和突变型的Janus相关激酶2（JAK2）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）活性，适用于成人中危-2级和高危原发性或继发性（
真性红细胞增多症后或
原发性血小板增多症后）骨髓纤维化（MF）的治疗。
本品被美国食品和药品管理局（FDA）授予“孤儿药”资格，于2019年优先审批通过。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
警示：使用本品治疗可能发生严重的致命性脑病（脑损伤或功能失常），如
韦尼克脑病。
制剂规格
INREBIC一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
胶囊：100毫克。
用药须知
禁止用药
对INREBIC制剂中任何成分过敏的患者，禁用。
谨慎用药
严重肾功能不全者调整用药剂量，谨慎使用本品。
严重
肝功能不全者[
总胆红素水平＞正常值上限（ULN）的3倍且伴有任何
天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高]，避免使用本品。
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期和哺乳期能否用INREBIC？
目前尚无数据评估孕妇使用本品与重大先天缺陷、流产或母婴不良结局之间的风险。妊娠期女性用药前应权衡利弊，考虑母体对本品的临床需求与本品对婴儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品及其代谢产物经乳汁代谢或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。由于本品可能导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应，建议哺乳期女性在用药期间以及最后一次用药后至少1个月内暂停母乳喂养。
如何用药
推荐用法用量
用药前，检测维生素B₁水平。
血小板计数≥50×10⁹/升的患者，推荐剂量为一次400毫克，一日一次。
是否与食物同服均可。高脂饮食可减少恶心、呕吐情况的发生。
合并用药情况
与CYP3A4强效抑制剂（如
酮康唑、
克拉霉素）合用时：应降低本品使用剂量至一次200毫克，一日一次。停止合用2周内，可将本品用药剂量增加至一次300毫克，一日一次；若患者能耐受，可增加本品用药剂量至一次400毫克，一日一次。
使用本品前正在使用芦可替尼治疗的患者，应根据芦可替尼处方信息逐渐减量至停药。
特殊人群用药情况
严重肾功能不全者（肌酐清除率为15～29毫升/分）：本品用药剂量降低至一次200毫克，一日一次。
维生素B₁缺乏症、
韦尼克脑病：在使用本品之前和治疗期间应根据临床指示定期监测患者的维生素B₁水平。维生素B₁缺乏症患者不要使用本品，并在开始使用本品前和治疗期间均补充维生素B₁。若治疗期间怀疑出现韦尼克脑病，应立即停用本品，并对症治疗，直至症状缓解或改善，以及维生素B₁水平恢复正常。
根据血液检查各项数据和不良反应程度及时调整剂量。无法耐受一日200毫克本品剂量的患者，应停用本品。
不良反应
常见不良反应有腹泻、恶心、贫血、呕吐、疲劳或虚弱、
肌肉痉挛、头痛、体重增加、头晕、骨痛、尿路感染、
排尿困难等。
胃肠道毒性，出现腹泻、恶心、呕吐等。
用药注意
使用本品治疗之前和用药治疗期间应定期检查以下项目，包括维生素B₁水平、
全血细胞计数、肌酐、
血尿素氮（BUN）、肝功能、淀粉酶和脂肪酶等。
贫血和血小板减少：用药期间若出现此类症状，可减少本品给药剂量或停止使用本品，也可进行输血治疗，缓解相关症状。
胃肠道毒性：如果患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，可使用止吐药（5-HT₃受体拮抗剂）、止泻药进行对症治疗。若不良反应程度严重，可比上次用药剂量减少100毫克继续用药，或停止使用本品，直至恢复正常。
肝毒性：用药期间监测肝功能指标水平，如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平、胆红素（
总胆红素和
直接胆红素）升高，可比上次用药剂量减少100毫克继续用药，或停止使用本品，直至肝功能指标恢复正常。
淀粉酶和脂肪酶升高：可比上次用药剂量减少100毫克继续用药，或停止使用本品，直至淀粉酶和脂肪酶水平恢复正常。
如果我漏服药物怎么办？
如果漏服药物，请下一次准时按规定剂量服用，不要一次服用2倍的剂量。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量或频率后，坚持用药。
如果出现腹泻、恶心、呕吐等不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用INREBIC后，如果出现以下情况，需要立即就医。
严重的腹泻、恶心、呕吐，且对症治疗无效。
精神异常、记忆力减退或嗜睡。
视力出现问题，如视物模糊、异常眼动。
不明原因出血、瘀伤。
INREBIC应该如何保存？
INREBIC应密闭保存于30℃以下的环境。
请放置在儿童接触不到的位置。
药物相互作用
有些药物可能与INREBIC相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用INREBIC前请将用药史告知医生。
与CYP3A4强效抑制剂合用时，会增加本品暴露，因此两药联合应用可能会增加本品不良反应发生风险。
避免将本品与CYP3A4中效或强效诱导剂合用，因为尚未研究两药合用对药效的影响。
避免将本品与CYP3A4和CYP2C19双重抑制剂合用，因为尚未研究两药合用对药效的影响。
本品与CYP3A4底物药物（如咪达唑仑）、CYP2C19底物药物（如
奥美拉唑）、CYP2D6底物药物（如
美托洛尔）合用时，可能会增加这些药物不良反应发生风险。联合用药时，注意监测不良反应情况，并根据具体情况适当调整CYP3A4、CYP2C19、CYP2D6底物药物剂量。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，INREBIC为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
