DAURISMO为口服片剂，主要活性成分为马来酸格拉吉布，是Hedgehog信号通道的抑制药，通过与Smoothened(SMO)蛋白结合并抑制其活性起作用。

本药常用于治疗急性髓系白血病（AML）。

截至2020年11月，本品尚未在国内上市。

警告：本品可致胎儿死亡或畸形，妊娠期妇女禁止使用。对于育龄期的女性或男性，均建议在治疗期间及末次服药后至少30天内进行有效避孕。

对本药或其辅料过敏者，应禁用本药品。

妊娠期妇女禁用。

目前尚缺乏重度肾功能不全患者使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。

目前尚缺乏中重度肝功能不全患者使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。

目前尚缺乏老年人使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。

目前尚无关于人乳中存在本药、本药对母乳喂养婴儿的影响，以及本药对母乳产量影响的数据。

但由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在本药治疗期间，以及最后一次使用本药后至少30天内不要母乳喂养婴幼儿。

育龄期妇女在使用本药治疗期间至使用最后一剂药物至少30天内，应使用有效的避孕办法。

男性患者用药期间至使用最后一剂药后至少30天内，在与已怀孕或育龄期的女性伴侣或男性伴侣发生性关系时，用药期间以及在最后一次服药后至少30天，即使已进行输精管结扎术，也应始终使用有效的屏障避孕保护措施。应采取有效避孕措施并避免捐献精子。

每28天为一个用药周期，第1～28天，每天口服一次，每次100毫克；第1～10天，联合皮下注射阿糖胞苷每天两次，每次20毫克。

应在每天同一时间服用本药，药物不受进餐时间影响。

如果疾病没有进一步发展，或是有难以接受的不良反应，治疗应持续至少6个周期，以便有时间观察药物疗效和临床反应。

QTc间期延长在480毫秒至500毫秒：应评估电解质水平，并根据临床指征补充。回顾并调整已知可产生QTc间期延长药物的剂量。每周监测心电图，持续2周，直到QTc间期小于或等于480毫秒。

QTc间隔延长超过500毫秒：应评估电解质水平，并根据临床指征补充。暂停使用本药；当QTc间隔回到基线水平30毫秒内或小于等于480毫秒时，重新恢复使用本药，剂量为每天50毫克，每日一次；至少每周监测心电图，持续2周。此外，如果可以确定QTc间隔延长的其他病因，可考虑恢复本品至每天100毫克。

QTc间期延长引发威胁生命的不良反应时，应永久停用本药。

血小板数少于每升10×10⁹，持续42天以上的患者，永久停用本药以及小剂量的阿糖胞苷。

中性粒细胞计数小于每升0.5×10⁹，持续42天以上的患者，应停止使用本药以及小剂量的阿糖胞苷。

症状较严重者，中断本品和/或小剂量阿糖胞苷，直至症状减轻或恢复。

根据症状表现逐渐恢复本品剂量至每天50毫克。

如果再次发生毒性反应，应停止使用本品和小剂量的阿糖胞苷。

如果只是本品的药物毒性所致的不良反应，则可以继续使用小剂量的阿糖胞苷。

症状严重者，应永久停用本品和小剂量阿糖胞苷。

常见的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、出血、贫血和败血症。

其他不良反应：肌肉痉挛、疲劳、血小板减少、浮肿、黏膜炎、发热、胸痛、肌痛、骨痛、恶心、便秘、腹痛、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、视觉障碍、头晕、头痛、皮疹和心电图QTc间期延长等。

实验室异常：肌酐增加、低钠、低镁、酸性磷酸酶增加、高血钾等。

本药应用温水整片吞服，不要咀嚼、掰开、压碎本片剂。

应遵医嘱按时、足量服用本药，不应擅自增减剂量、停用药物。

用药期间，应密切监视细胞计数、电解质、肾功能和肝功能。第一个月内至少每周评估一次。之后每月监测电解质和肾功能一次。

在开始本药治疗之前和之后，如果有肌肉方面的不良反应，应持续监测血清肌酸激酶的水平。

在本药治疗开始之前与大约开始后的一周，应监测心电图，之后每两个月监测一次，以评估是否有QTc间期延长。如有异常，应重复监测，一些异常反应严重的病人应更频繁或者持续地进行心电图监测。

在用药期间至最后一次给药后30天内，不应献血。

男性在用药期间，至最后一次给药后至少30天内不应捐献精液。

在使用本药治疗前，应告知医生患者正在服用的药物，包括处方药、非处方药、草药、补充剂、维生素等。

在使用本药前，应告知医生患者是否有心脏疾病、血电解质异常等病史。

如果漏服时间在12小时以内，应尽快补充漏服的药物；如果大于12小时，请不要补服，在正常时间服用下一次的剂量。

但请不要在12小时内服用两次本药。

如果服用本药后呕吐，不必再次补服，下一次正常服药即可。

过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应的程度。常见症状包括恶心、呕吐、脱水、疲劳和头晕。

目前尚未发现本品的特效解毒药。若用药过量，应采取对症治疗的方法，以及进行心电监测。

绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

头晕、晕眩。

心律不齐或是心率过快。

本药最好避光密封保存在20～25℃环境下，允许在其他温度下短暂放置，温度15～30°C。

需放置于儿童不能接触到的位置。

本药与强效CYP3A抑制剂，如酮康唑等同时使用时，本药的不良反应可能会增强，包括QTc间期延长等。如果不能避免同时使用，应密切监测患者的不良反应。

本药与强效CYP3A诱导剂同时使用，如利福平等，可能会降低本药的药效，应避免同时使用。

本药应尽量避免与其他易导致QTc延长的药物同时使用，如不可避免或没有替代治疗的办法，应密切监测患者的不良反应。

药物必须合理使用，避免滥用。

DAURISMO为处方药，需要在专业医生指导下应用。

盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

病情完全控制前，即使症状有所减轻，也不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

不要将该药物分享给有相同症状的人使用。