BIJUVA为胶囊剂，是组合药物，主要活性成分为雌二醇和孕酮。

雌二醇为雌激素，孕酮属于孕激素。

雌激素是女性卵巢产生的激素。当女性年龄在45至55岁之间时，卵巢通常会停止分泌雌激素，此时女性逐渐进入更年期、绝经期。有时，在自然绝经发生之前的手术中，两个卵巢都被切除。雌激素水平的突然下降也会导致“外科绝经”。

当雌激素水平开始下降时，某些女性会出现非常不舒服的症状，例如面部，颈部和胸部的温暖感觉，或突然强烈的发热和出汗感，即潮热。症状较轻者不需要服用雌激素治疗。症状严重者需要进行激素治疗。

本品用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，如潮热。

截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。

警告信息。

不应将本药用于预防心血管疾病或痴呆。

关于本药的研究报告了65岁以上绝经后妇女用药后患阿尔茨海默病的风险增加。

关于本药的研究报告了用药后卒中、深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和心肌梗死(MI)风险增加。

关于本药的研究显示用药后患卵巢癌、乳腺癌和胆囊疾病等的风险增加。

使用本药治疗的女性可能出现视网膜血管血栓形成的风险。

本药仅能用于未切除子宫的女性患者。

如果子宫被切除，则不应使用本药品。

未确诊的生殖器异常出血者，应禁用本药品。

已知、怀疑，或曾患有乳腺癌者，应禁用本药品。

已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤者，应禁用本药品。

有活动性深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）或者具有这些疾病的病史者，应禁用本药品。

有活动性动脉血栓栓塞性疾病，例如卒中、心肌梗死等，或者具有这些疾病的病史者，应禁用本药品。

已知有肝脏损害（如肝功能不全）或肝脏疾病者，应禁用本药品。

已知有蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏症，或有其他已知的血栓形成倾向性疾病者，应禁用本药品。

已知对本品或其任何成分有过敏性反应、血管性水肿或超敏反应者，应禁用本药品。

目前尚缺乏儿童使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。

目前尚缺乏65岁及以上老年人使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。

患有乳腺癌和骨转移的女性使用本药，可能会导致严重的高钙血症，应遵医嘱谨慎使用本药。

有心脏或肾脏功能障碍者，应遵医嘱谨慎使用本药。

肝功能轻度受损的女性，应遵医嘱谨慎使用本药。

患有高甘油三酯血症的女性，应遵医嘱谨慎使用本药。

甲状旁腺功能低下的女性，应谨慎使用本药治疗。

雌激素治疗可能会加剧哮喘、糖尿病、癫痫、偏头痛、卟啉症、系统性红斑狼疮和肝血管瘤等疾病，在有这些疾病的女性中应谨慎使用。

有动脉血管疾病的危险因素（例如，高血压、糖尿病、吸烟、高胆固醇血症和肥胖）和/或静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素（例如，VTE、肥胖、系统性红斑狼疮的个人史或家族史）的患者，在用药时应配合医生对上述危险因素进行适当的控制和管理，以防止上述疾病的发生。

如果要进行与血栓栓塞性风险增加相关的手术，则手术前至少4到6周或者在更长的一段时间内不得应用本药。

不建议妊娠期妇女使用本药品。

不建议哺乳期妇女使用本药品。本药品中的激素可以进入母乳，且哺乳期妇女使用本药品，会减少母乳喂养女性的产奶量。

推荐剂量为每日服用一粒BIJUVA（雌二醇/孕酮）胶囊，规格为1毫克/100毫克，每晚随餐口服。

绝经后妇女应定期进行适当的临床病情重新评估，以确定是否需要继续治疗或是调整剂量。

服用本药的剂量应限制在最低有效剂量范围内，并使服药疗程最短。

使用本药治疗可能会增加深静脉血栓形成、肺栓塞、卒中等心血管疾病的风险，如果发生或怀疑发生上述疾病，应立即停止使用本药。

如果情况允许，应该在实施与血栓栓塞性风险增加相关类型的外科手术前至少4至6周，或更长的时间内停用本药。

患有乳腺癌和骨转移的女性使用本药，可能会导致严重的高钙血症，如果发生这种情况，应停止使用本药，并采取适当措施降低血清钙水平。

服用本药治疗的女性，可能会出现视网膜血管血栓。如果突然出现部分或完全失明，或突然出现突眼、复视、偏头痛，应立即停止使用本药并告知医生，等待检查。如果医生检查发现视神经乳头水肿或视网膜血管病变，应永久停用本药。

既往存在高甘油三酯血症的女性，如果服用本药后发生胰腺炎，应停止使用本药。

有胆汁淤积性黄疸病史的女性，应谨慎使用本药，如果胆汁淤积性黄疸复发，则应停止使用本药。

心血管疾病：深静脉血栓形成、肺栓塞、卒中、心肌梗死等。

恶性肿瘤：乳腺癌、卵巢癌。

痴呆：使用本药可能会导致患痴呆的风险增加。

胆囊疾病：使用本要可能会导致患需要手术的胆囊疾病的风险增加。

高钙血症：患有乳腺癌和骨转移的女性服用本药可能会导致高钙血症。

视觉异常：视网膜血管血栓形成，症状包括部分或完全丧失视力、眼球突出、复视、偏头痛等。

胰腺炎：既往存在高甘油三酯血症的患者服用本药后，可能发生胰腺炎。

胆汁淤积性黄疸复发：肝功能受损、特别是有胆汁淤积性黄疸病史的女性，使用本药可能会导致胆汁淤积性黄疸病复发。

甲状腺功能减退：使用本药可使甲状腺结合球蛋白水平升高。使用甲状腺激素替代治疗的女性，有可能需要加大激素治疗剂量。

体液潴留：使用本药可能会导致一定程度的体液潴留，特别是在心脏或肾功能不全的患者中发生率更高。

低钙血症：甲状旁腺功能减退的女性使用本品可能会发生。

遗传性血管性水肿：患有遗传性血管性水肿的患者，使用本药后可能会导致血管性水肿症状加重。

服用本药会导致凝血酶原时间、血小板聚集时间加快，增加血小板计数，凝血因子活性增强，抗凝血酶活性降低，从而导致凝血速度加快。

服用本药会导致血浆高密度脂蛋白（HDL）浓度升高，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇浓度降低，甘油三酯水平升高，糖耐量减低。

应遵医嘱按时、足量使用本药，不应擅自增减剂量或停用药物。

所有女性在用药期间均应每年到医疗机构接受至少一次乳房检查，并每月进行一次乳房自我检查。并且，应根据女性的年龄、危险因素和先前的乳房X线检查结果来安排每次的乳房X线检查的时间。

服用本药期间，应每年进行骨盆检查。

依赖甲状腺激素替代疗法的女性，在使用本药治疗时，可能需要增加甲状腺替代疗法的剂量，同时应监测甲状腺功能。对于甲状旁腺功能减退的女性，在使用本药治疗时，可能会发生低钙血症，应谨慎使用本药。

服用本药期间应该进行临床监测，如进行子宫内膜取样检查，服药者也应随时自查是否出现异常阴道出血等情况并及时告知医生。

在使用本药治疗前，应告知医生患者正在服用的药物，包括处方药和非处方药，以及任何草药或是维生素。

心脏或肾功能不全的女性，在服用本药时，会发生一定程度的体液潴留，在用药时需要仔细观察自身是否有体液潴留的症状。

患有遗传性血管水肿的女性，在服用本药时，可能会出现血管水肿症状加重的情况，应及时监测有关的症状，谨慎使用本药。

患有哮喘、糖尿病、癫痫、偏头痛、系统性红斑狼疮和肝血管瘤的女性，在服用本药时，可能会出现上述疾病或症状恶化，这类患者应事先告知医生自己的上述病史，谨慎使用本药。

服用本药会导致血浆高密度脂蛋白（HDL）浓度升高，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇浓度降低，甘油三酯水平升高，还会引起糖耐量受损，应及时监测上述指标，谨慎使用本药。

如果漏服晚上的剂量，应尽快随食物补服。

如果距离下一个晚上服药时间不到两个小时，则不要补服药物，在下一个晚上服用下一剂量即可。

不要因为漏服而在一次用药时服用两剂量的药物。

过量服用本药可能会导致恶心、呕吐、乳房压痛、腹痛、嗜睡和疲劳，并且可能会出现出血，应密切关注自身的症状，严重时立即到医院就诊。

药物过量的治疗方式包括停止使用本药，并给予适当的对症治疗。

绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率。因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定继续用药，还是换用其他药物。

新的乳房肿块。

异常阴道出血。

视力或语言改变。

突然出现严重头痛。

胸部或腿部剧烈疼痛。

虚弱、疲劳、呕吐，伴或不伴有呼吸急促。

本药最好避光密封保存在20℃至25℃环境下，允许在其他温度下短暂放置，但温度范围15～30℃。

需放置于儿童不能接触到的位置。

本药尚未进行任何药物之间相互作用的研究。

体外和体内试验研究表明，本药主要经过CYP3A4酶代谢。因此，CYP3A4酶诱导剂，如苯巴比妥、卡马西平和利福平等药物可能会降低本药在血中的浓度，导致治疗效果降低和/或子宫出血情况改变；CYP3A4酶抑制剂，如红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦等药物和葡萄柚汁，可能会增加本药在血中的浓度，导致不良反应的发生。

药物必须合理使用，避免滥用。

BIJUVA为处方药，需凭医生开具的处方购买，并在专业医生指导下应用。

盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，包括贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应等。

病情完全控制前，疾病的症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

不要将该药物分享给其他相同症状的人使用。