13价肺炎球菌结合疫苗预装注射器：每剂0.5毫升含每种荚膜多糖（链球菌性肺炎血清分型1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F各2.2微克，6B型4.4微克，34微克，CRM197载体蛋白，100微克）。

对于6周龄到5周岁的儿童：用于主动免疫，预防由13种（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F与23F）肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病。可用于预防由7种（4、6B、9V、14、18C、19F与23F）肺炎球菌血清型导致的中耳炎（耳部感染）。目前尚无预防1、3、5、6A、7F与19A血清型导致中耳炎的有效性资料。

对于成人：（50岁或以上）用于主动免疫，预防肺炎和由13种（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F与23F）肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病。尚缺接种13价肺炎球菌结合疫苗后肺炎和由13种肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病的发生率数据，所以这些适应证仅基于13价肺炎球菌结合疫苗产生的免疫应答目标。

13价肺炎球菌结合疫苗仅供肌内注射，禁止静脉内、皮下或皮内注射，使用前应充分摇匀，发现不溶性颗粒和颜色变化应禁止使用。

13价肺炎球菌结合疫苗禁止与其他任何一种疫苗在同一注射器中混合使用。

首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。肌内注射剂量为0.5毫升，注意不要注射到周围神经干和血管中。13价肺炎球菌结合疫苗不能注射于臀部。

小于6月龄婴儿应接种4剂，每剂0.5毫升，首次接种最好在6周龄前，4、6月龄再各注1剂，推荐两次接种的间隔时间为4～8周。建议在12～15月龄间接种第4剂，第3、4剂给药至少间隔2个月。

7～11月龄婴儿应接种3剂、每剂0.5毫升，一次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。

12～23月龄幼儿应接种两剂，每剂0.5毫升，一次接种至少间隔2个月。

24月龄至5岁儿童应接种1剂。

成人（50岁或以上）可接种1剂。

正在辐射治疗期，使用皮质激素、抗代谢药、烷化剂（抗肿瘤药）和细胞毒素剂者不推荐使用。

未建立13价肺炎球菌结合疫苗在免疫妥协人群中（先天性或获得性脾脏功能异常者、HIV感染者、恶性肿瘤者、造血干细胞移植者和肾病综合征患者）应用的安全性和有效性。此人群因为其本身的免疫系统受损从而影响免疫应答反应，不推荐使用。

已证实13价肺炎球菌结合疫苗在早产儿中应用可引起呼吸暂停，故而13价肺炎球菌结合疫苗在早产儿中应用时应该充分权衡利弊。

尚未明确13价肺炎球菌结合疫苗在妊娠期妇女中应用对胎儿和妇女生育能力的影响，只有在确实需要时才能使用。

尚不明确13价肺炎球菌结合疫苗在哺乳期、小于6周龄婴儿和大于6周岁的儿童中应用的有效性及安全性。

同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。

与其他肌内注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。

尚无免疫功能受损者（例如恶性肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，应根据患者个体情况进行接种。

与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。按推荐程序接种仍在住院的极早产儿（出生时≤30孕周）时，接种本品后应考虑进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益，不建议停止接种或推迟接种本品。

注射部位的局部反应：注射部位硬结、肿胀或红斑直径大于2.4厘米，有疼痛或触痛，妨碍活动。

全身反应：发热。

消化系统：腹泻、呕吐。

代谢及营养障碍：食欲缺乏。

神经系统：疲倦，睡眠中断、增加或减少；罕见惊厥（包括热性惊厥）、低张力-低反应性发作。

精神系统：易激惹、哭闹。

皮肤及皮下组织：罕见注射部位皮炎、注射部位荨麻疹和瘙痒；非常罕见多形性红斑。

血液和淋巴系统：非常罕见局限于注射部位的淋巴结炎。

免疫系统反应：罕见过敏性或过敏样反应，包括休克、血管神经性水肿、呼吸困难或呼吸暂停、支气管痉挛、支气管炎、面部水肿。

据报道（2000年）13价肺炎球菌结合疫苗可致婴儿猝死综合征（SIDS），应用13价肺炎球菌结合疫苗发生3例（0.063％）死亡事件，其他肺炎球菌疫苗发生1例（0.036％）死亡事件。

在与其他疫苗同期使用期间，且多为接种13价肺炎球菌结合疫苗1个月后，报道最多的严重不良反应为支气管炎、胃炎或肺炎。

本品使用前，医师应告知患者监护人接种本品的益处与风险，并告知患者、患者父母、监护人或其他责任人本品的任何可能的不良反应和禁忌证。

临床试验已证实，接种对象为婴儿和学步初期者，13价肺炎球菌结合疫苗在前3剂可与白喉、破伤风和非细胞性百日咳疫苗、安尔宝（B型流感嗜血杆菌多糖与破伤风类毒素蛋白结合物）同期使用；在第4剂可与B型噬血杆菌偶联疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹减毒活疫苗、水痘病毒疫苗、甲肝纯化灭活疫苗同期使用。

接种对象为成人者，13价肺炎球菌结合疫苗在流感季节可与流感疫苗同期使用。

13价肺炎球菌结合疫苗在与其他疫苗同期使用时禁止混合在同一注射器中，并且应该避免在同一注射部位注射。

13价肺炎球菌结合疫苗引起急性过敏反应时，应立即给予肾上腺素或其他恰当的抗过敏药物。

13价肺炎球菌结合疫苗对不包括的肺炎链球菌肺炎类型，无预防作用。

23价肺炎疫苗接种后不足5年者，接种13价肺炎球菌结合疫苗的效果尚未明确。

注射部位淋巴结炎。

严重过敏反应。

感染性肺炎。

13价肺炎球菌结合疫苗药品应该在2～8℃下保存，但严禁冷冻凝结，如已冷冻不能再用。

不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

药物要远离儿童放置。

13价肺炎球菌结合疫苗是处方药，必须由医生根据患者的病情开处方使用。自行用药可能会增加不合理使用药物的风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，出现严重。