Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)该如何储存,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)贮存条件为:在液氮气相(<-130°C)中冷冻储存和运输,不能重新冷冻,置于儿童接触不到的位置。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗某些类型淋巴瘤的细胞疗法,其有效性和安全性在临床试验中得到了验证。为了确保这种生物制剂的质量和疗效,恰当的储存条件显得尤为重要。本文将详细介绍利基迈仑赛的储存方式及相关注意事项。
1. 储存温度要求
利基迈仑赛应储存于-196℃的液氮环境下,确保产品在整个有效期内保持其活性。在使用前,尽量避免温度的波动,因为温度的变化可能会影响细胞的功能和存活率。
2. 储存时间
在液氮中,利基迈仑赛的储存时间几乎没有限制,可以保持数月甚至更长时间。一旦从液氮中取出并解冻,应尽快使用,并且在温度高于储存标准的情况下,不应再进行重新冷冻。
3. 防止温度波动
在转移或运输利基迈仑赛时,应尽量保持稳定的低温环境。使用专门的冷链运输装置,确保产品在运输过程中不会暴露于高温或温度波动中,以避免细胞的活性受到损害。
4. 注意物理外观
在使用前,应仔细检查利基迈仑赛的物理外观。如果出现结晶、浑浊或其他异常现象,应立即停止使用,并向专业人员咨询。这些物理变化可能是储存不当或温度波动的结果。
通过遵循上述的储存指导原则,可以最大程度地保证利基迈仑赛的疗效及安全性,为患者提供更好的治疗机会。务必与医疗专业人士合作,以确保该产品在整个存储和使用过程中符合所有要求。
美国施贵宝
美国Genentech
美国Celgene
英国阿斯利康
