唑来膦酸注射液详细说明书

一、药品名称

通用名称：唑来膦酸注射液

商品名称：Zoledronic Acid Injection

二、成分

每支含有唑来膦酸单钠咀嚼片5mg相当于3.28mg唑来膦酸酸盐。

三、适应症

唑来膦酸注射液适用于治疗骨质疏松，并防止与恶性肿瘤相关的骨损伤的发生。

四、用法与用量

唑来膦酸注射液应由专科医生或注册护士在具有输液经验和设施的场所内进行。

成人的推荐静脉滴注剂量为4mg，滴注时间不得少于15分钟，并有足够的水分支持。

钙和维生素D的补充应该考虑，特别是对于高风险人群，比如妇女、老年人、骨质疏松患者和少量的钙缺乏症患者。

五、注意事项

1. 对本品过敏者禁用。

2. 从静脉滴注开始后，应利用输液装置按照说明书所述的方法进行。

3. 化学药理学有关此类治疗的短期和长期危害，尚未完全阐明，要求具有长期使用和长期监测的临床研究。

4. 对于过敏体质、不良反应及不良意外反应等，应及时咨询专业医生，特别是对于存在肾功能不全、肝功能不全及病变者。

5. 如有不良反应或不适宜反应，应在医生指导下及时处理。

6. 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

六、不良反应

1. 常见不良反应：感觉障碍、头痛、发热、寒战、肌肉骨骼不适、恶心、腹泻等。

2. 严重不良反应：包括肾脏���害和骨坏死等。

七、贮藏

本品应存放于25℃以下遮光、干燥处保存。

八、包装

每支装5mg/100ml。

九、有效期

本品的有效期为两年。

十、生产企业

制造商：Athenex Pharmaceutical Division, LLC

地址：900 Merchants Concourse Westbury，NY 11590 USA

以上是唑来膦酸注射液的详细说明书，只能在医生的指导下使用，如有不良反应请及时咨询医师并停止使用。