帕利佐单抗是什么时候上市的,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。下面将为您介绍帕利佐单抗上市的时间及相关情况。
1. 什么时候上市?
帕利佐单抗于2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此后,它逐渐在世界范围内上市,并成为预防儿童患者呼吸道合胞病毒感染的主要药物之一。
2. 帕利佐单抗的功能和用途
帕利佐单抗是一种单克隆抗体,通过抑制呼吸道合胞病毒的繁殖,可以预防儿童患者出现严重的下呼吸道疾病。该药物主要用于以下情况:
患有慢性肺疾病、心脏病和免疫缺陷的早产儿
年龄在2岁以下的早产儿
具有特定先天性心脏病的婴儿和幼儿
需要进行心脏手术的婴儿和幼儿
3. 帕利佐单抗的使用方法和剂量
帕利佐单抗是一种注射剂,通过肌肉注射给药。该药物的剂量和使用方法根据患者年龄、体重和医生的建议而定。通常情况下,帕利佐单抗每个季节预防期间需要注射5次,每隔约4至8周注射一次。
4. 帕利佐单抗的安全性和副作用
帕利佐单抗是一种相对安全的药物,但在使用过程中可能会引起一些副作用,如注射部位疼痛、发热、皮疹等。在使用该药物前,医生会评估患者的适应症并定期监测患者的身体状况,以确保安全使用。
帕利佐单抗是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起严重下呼吸道疾病的药物。它于2007年获得FDA批准上市,并且已广泛用于全球范围内的儿科临床实践中。患有慢性肺疾病、心脏病和免疫缺陷的早产儿以及具有特定先天性心脏病的婴儿和幼儿是该药物的主要适应症。帕利佐单抗的使用方法需要根据医生的建议和患者的个体情况进行调整,并且在使用过程中需要密切监测患者的身体状况。

美国MedImmune, LLC
美国辉瑞
德国拜耳
