塞尔帕替尼是一种靶向性抗肿瘤药物,由美国制药公司Lilly(礼来公司)开发。这种药物是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有RET融合突变的肺癌、甲状腺癌等类型的恶性肿瘤。
塞尔帕替尼的开发历程相对较长,始于Lilly公司在20世纪90年代初期的一项对RET基因的研究。RET基因是引起一系列恶性肿瘤和先天性疾病的关键基因之一,包括多发性内分泌腺瘤(MEN)和嗜铬细胞瘤(PCC)等罕见疾病,以及甲状腺癌和肺癌等常见肿瘤。
经过多年的研究和试验,塞尔帕替尼终于于2019年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对RET融合突变的肺癌和甲状腺癌的靶向药物。此外,它还被批准用于治疗肺泡细胞癌(NSCLC)患者中的RET突变。
此外,早在2017年,Lilly公司就曾向FDA提交了塞尔帕替尼用于治疗RET突变甲状腺癌和肺癌的临床试验申请,并于2018年12月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上呈报了其III期临床试验结果。结果显示,与替莫唑胺(一种激酶抑制剂)相比,塞尔帕替尼显著改善了患者的生存期和疾病进展期。
此外,塞尔帕替尼还在进行III期临床试验,研究其在治疗脑转移的RET阳性肺癌患者中的安全性和有效性。该研究已经证实塞尔帕替尼对这些患者具有良好的疗效和耐受性。
总的来说,塞尔帕替尼作为一种靶向性药物,具有较好的治疗效果和安全性,受到了临床医生和患者的广泛关注和赞誉。Lilly公司将继续致力于这一领域的研究,为更多的癌症患者带来希望和信心。