塞尔帕替尼国内上市了吗

塞尔帕替尼(Selpercatinib),英文简称RET inhibitor,是一种针对一种特定基因变异的靶向药物,用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。塞尔帕替尼在国外已经获得了FDA的紧急使用授权,并于2020年5

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董兴
 

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塞尔帕替尼(Selpercatinib),英文简称RET inhibitor,是一种针对一种特定基因变异的靶向药物,用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。塞尔帕替尼在国外已经获得了FDA的紧急使用授权,并于2020年5月27日正式上市。

RET基因变异是导致一些肿瘤发生的原因之一。尽管这种基因变异只存在于少数患者中,但对于这些患者来说,它们的治疗效果通常不如其他肿瘤治疗方法。塞尔帕替尼能够治疗这些患者,被认为是目前最有前途的治疗方法之一。

目前,塞尔帕替尼还没有在国内获得上市许可,但是该药物在国内的研究已经开展了多年。在2016年,《中国临床肿瘤学》杂志发表的一篇文章中,就报道了使用塞尔帕替尼治疗晚期分化型甲状腺癌的效果,表明塞尔帕替尼具有治疗甲状腺癌的潜力。此外,在2019年,《中国药物工业》刊登的一篇研究表明,塞尔帕替尼在细胞水平上对DTC和NSCLC产生了显著的抑制作用。

当前,塞尔帕替尼的临床研究正在国内加紧推进,并已经进入三期临床试验阶段,以测试塞尔帕替尼的安全性和有效性,以获得国内药物监管部门的上市许可。在疫情的影响下,国内有关药品的审批和上市工作也开始有所放缓,因此塞尔帕替尼上市的具体时间目前还不确定。但是,由于该药具有极高的治疗价值,国内相关专业人士已经开始密切关注这个问题,并期待塞尔帕替尼尽早进入国内市场。

总之,塞尔帕替尼是一种治疗分化型甲状腺癌和非小细胞肺癌的靶向药物,其已经在国外取得了成功,并在国内开展了相关研究。目前,该药尚未获得国内上市许可,但是在国内的临床研究正在积极推进。由于其治疗效果优异,我们期待该药尽早获得国内药品监管部门的上市许可,并为家国之医疗事业作出积极贡献。

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发布时间: 2023-04-15 11:00:22
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